Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u pacientů s rizikem rozvoje myelodysplastického syndromu nebo jiných poruch a u zdravých účastníků

7. července 2009 aktualizováno: Oxford University Hospitals NHS Trust

Molekulární a funkční charakterizace funkce kostní dřeně u normálních jedinců, myelodysplastické syndromy (MDS) a sekundární poruchy krvetvorby

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a kostní dřeně v laboratoři od pacientů s rizikem rozvoje myelodysplastického syndromu může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s poruchami krve a kostní dřeně.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá biomarkery u pacientů s rizikem rozvoje myelodysplastického syndromu nebo jiných poruch au zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Identifikovat nové biomarkery onemocnění, které by pomohly při prvotní diagnostice myelodysplastických syndromů (MDS).

Sekundární

  • Pochopit genezi anémie u rakoviny.
  • Identifikovat nové biomarkery onemocnění, které predikují progresi MDS do akutní myeloidní leukémie.

Přehled: Odebírají se vzorky krve a kostní dřeně. Hemopoetické kmenové buňky (HSC) a progenitorové buňky se izolují ze vzorků pro analýzu. Některé z těchto HSC a progenitorových buněk se používají pro funkční testy. Ze zbytku buněk je extrahována DNA, RNA a protein pro molekulární analýzy, včetně analýzy genových mutací, testů methylace genů, imunoprecipitace chromatinu, microarray a polymerázové řetězové reakce v reálném čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Musí splňovat 1 z následujících kritérií:

    • Být vyšetřován pro potenciální poruchu krve v důsledku abnormálního krevního obrazu
    • Pacienti se známou poruchou krve, kterým je v rámci hodnocení této poruchy odebrán vzorek kostní dřeně

    • Pacienti podstupující operaci náhrady kyčelního kloubu v Nuffield Ortopedickém centru v Oxfordu splňující následující kritéria:

      • Ne na léčbu, která by mohla poškodit funkci kostní dřeně
      • Žádná anamnéza léčby, která by pravděpodobně měla zhoršenou funkci kostní dřeně
      • Normální krevní obraz
    • Archivované vzorky od pacientů se známou poruchou krve

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Viz Charakteristika onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Identifikace nových biomarkerů onemocnění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Identifikace nových biomarkerů progrese onemocnění od myelodysplastických syndromů k akutní myeloidní leukémii
Pochopení geneze anémie u rakoviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vyas Paresh, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000595855
  • MRC-MDS-BIO1
  • EU-20852

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit