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Biomarqueurs chez les patients à risque de développer un syndrome myélodysplasique ou d'autres troubles et chez les participants en bonne santé

7 juillet 2009 mis à jour par: Oxford University Hospitals NHS Trust

Caractérisation moléculaire et fonctionnelle de la fonction de la moelle osseuse chez les sujets normaux, des syndromes myélodysplasiques (SMD) et des troubles secondaires de l'hématopoïèse

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de moelle osseuse en laboratoire provenant de patients à risque de développer un syndrome myélodysplasique peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés aux troubles du sang et de la moelle osseuse.

BUT : Cette étude de recherche examine les biomarqueurs chez les patients à risque de développer un syndrome myélodysplasique ou d'autres troubles et chez les participants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Identifier de nouveaux biomarqueurs de la maladie qui aideraient au diagnostic initial des syndromes myélodysplasiques (SMD).

Secondaire

  • Comprendre la genèse de l'anémie dans les cancers.
  • Identifier de nouveaux biomarqueurs de la maladie qui prédisent la progression du SMD vers la leucémie myéloïde aiguë.

APERÇU : Des échantillons de sang et de moelle osseuse sont prélevés. Les cellules souches hématopoïétiques (CSH) et les cellules progénitrices sont isolées des échantillons pour analyse. Certaines de ces cellules HSC et progénitrices sont utilisées pour des essais fonctionnels. Du reste des cellules, l'ADN, l'ARN et les protéines sont extraits pour des analyses moléculaires, y compris l'analyse des mutations géniques, les tests de méthylation des gènes, l'immunoprécipitation de la chromatine, les puces à ADN et la réaction en chaîne par polymérase en temps réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • England
      • Oxford, England, Royaume-Uni, 0X3 9DU
        • Recrutement
        • Oxford Radcliffe Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Doit répondre à 1 des critères suivants :

    • Faire l'objet d'une enquête pour un trouble sanguin potentiel dû à une numération globulaire anormale
    • Patients atteints d'un trouble sanguin connu qui subissent un prélèvement de moelle osseuse dans le cadre de l'évaluation de ce trouble

    • Patients subissant une arthroplastie de la hanche au Nuffield Orthopaedic Centre d'Oxford répondant aux critères suivants :

      • Pas de traitement susceptible d'altérer la fonction de la moelle osseuse
      • Aucun antécédent de traitement susceptible d'altérer la fonction médullaire
      • Numération sanguine normale
    • Échantillons archivés de patients atteints d'un trouble sanguin connu

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Identification de nouveaux biomarqueurs de la maladie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Identification de nouveaux biomarqueurs de la progression de la maladie des syndromes myélodysplasiques à la leucémie myéloïde aiguë
Compréhension de la genèse de l'anémie dans le cancer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oxford University Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vyas Paresh, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000595855
  • MRC-MDS-BIO1
  • EU-20852

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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