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Biomarcadores en pacientes con riesgo de desarrollar síndrome mielodisplásico u otros trastornos y en participantes sanos

7 de julio de 2009 actualizado por: Oxford University Hospitals NHS Trust

Caracterización molecular y funcional de la función de la médula ósea en sujetos normales, síndromes mielodisplásicos (SMD) y trastornos secundarios de la hematopoyesis

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y médula ósea en el laboratorio de pacientes con riesgo de desarrollar síndrome mielodisplásico puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con trastornos de la sangre y la médula ósea.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores en pacientes con riesgo de desarrollar síndrome mielodisplásico u otros trastornos y en participantes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Identificar nuevos biomarcadores de enfermedad que ayudarían en el diagnóstico inicial de los síndromes mielodisplásicos (SMD).

Secundario

  • Comprender la génesis de la anemia en los cánceres.
  • Identificar nuevos biomarcadores de enfermedad que predicen la progresión de SMD a leucemia mieloide aguda.

ESQUEMA: Se recolectan muestras de sangre y médula ósea. Las células madre hematopoyéticas (HSC) y las células progenitoras se aíslan de las muestras para su análisis. Algunas de estas HSC y células progenitoras se utilizan para ensayos funcionales. Del resto de las células, se extrae el ADN, el ARN y la proteína para realizar análisis moleculares, incluido el análisis de mutación de genes, ensayos de metilación de genes, inmunoprecipitación de cromatina, micromatrices y reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • England
      • Oxford, England, Reino Unido, 0X3 9DU
        • Reclutamiento
        • Oxford Radcliffe Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Debe cumplir con 1 de los siguientes criterios:

    • Ser investigado por un posible trastorno sanguíneo debido a un recuento sanguíneo anormal
    • Pacientes con un trastorno sanguíneo conocido a quienes se les extrae una muestra de médula ósea como parte de la evaluación de ese trastorno.

    • Pacientes que se someten a una cirugía de reemplazo de cadera en Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford, que cumplan con los siguientes criterios:

      • Sin tratamiento que pueda afectar la función de la médula ósea
      • Sin antecedentes de haber recibido tratamiento que probablemente haya deteriorado la función de la médula ósea
      • Conteo sanguíneo normal
    • Muestras archivadas de pacientes con trastorno sanguíneo conocido

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Identificación de nuevos biomarcadores de enfermedad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Identificación de nuevos biomarcadores de progresión de la enfermedad desde síndromes mielodisplásicos hasta leucemia mieloide aguda
Comprensión de la génesis de la anemia en el cáncer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oxford University Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Vyas Paresh, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000595855
  • MRC-MDS-BIO1
  • EU-20852

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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