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Biomarker bei Patienten mit dem Risiko, ein myelodysplastisches Syndrom oder andere Störungen zu entwickeln, und bei gesunden Teilnehmern

7. Juli 2009 aktualisiert von: Oxford University Hospitals NHS Trust

Molekulare und funktionelle Charakterisierung der Knochenmarksfunktion bei normalen Probanden, myelodysplastischen Syndromen (MDS) und sekundären Störungen der Häamatopoese

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Knochenmarksproben im Labor von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines myelodysplastischen Syndroms kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Störungen des Bluts und des Knochenmarks zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker bei Patienten, bei denen das Risiko besteht, ein myelodysplastisches Syndrom oder andere Erkrankungen zu entwickeln, sowie bei gesunden Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Identifizierung neuer Krankheitsbiomarker, die bei der Erstdiagnose myelodysplastischer Syndrome (MDS) hilfreich sein könnten.

Sekundär

  • Um die Entstehung von Anämie bei Krebserkrankungen zu verstehen.
  • Identifizierung neuer Krankheitsbiomarker, die das Fortschreiten von MDS zu akuter myeloischer Leukämie vorhersagen.

ÜBERBLICK: Es werden Blut- und Knochenmarksproben entnommen. Hämatopoetische Stammzellen (HSC) und Vorläuferzellen werden zur Analyse aus Proben isoliert. Einige dieser HSC- und Vorläuferzellen werden für Funktionstests verwendet. Aus den übrigen Zellen werden DNA, RNA und Protein für molekulare Analysen extrahiert, einschließlich Genmutationsanalyse, Genmethylierungstests, Chromatin-Immunpräzipitation, Microarray und Echtzeit-Polymerasekettenreaktion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    • Es wird auf eine mögliche Bluterkrankung aufgrund eines abnormalen Blutbildes untersucht
    • Patienten mit einer bekannten Bluterkrankung, bei denen im Rahmen der Beurteilung dieser Erkrankung eine Knochenmarkprobe entnommen wird

    • Patienten, die sich im Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford einer Hüftoperation unterziehen, erfüllen die folgenden Kriterien:

      • Nicht in Behandlung, die die Funktion des Knochenmarks beeinträchtigen könnte
      • Keine Vorgeschichte einer Behandlung, die wahrscheinlich zu einer Beeinträchtigung der Knochenmarksfunktion geführt hätte
      • Normales Blutbild
    • Archivierte Proben von Patienten mit bekannter Bluterkrankung

PATIENTENMERKMALE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Identifizierung neuer Biomarker für Krankheiten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Identifizierung neuer Biomarker für das Fortschreiten der Krankheit vom myelodysplastischen Syndrom zur akuten myeloischen Leukämie
Verständnis der Entstehung von Anämie bei Krebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Vyas Paresh, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000595855
  • MRC-MDS-BIO1
  • EU-20852

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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