Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij patiënten die risico lopen op het ontwikkelen van myelodysplastisch syndroom of andere aandoeningen en bij gezonde deelnemers

7 juli 2009 bijgewerkt door: Oxford University Hospitals NHS Trust

Moleculaire en functionele karakterisering van de beenmergfunctie bij normale proefpersonen, myelodysplastische syndromen (MDS) en secundaire aandoeningen van hematopoëse

RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en beenmergmonsters in het laboratorium van patiënten die het risico lopen myelodysplastisch syndroom te ontwikkelen, kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers identificeren die verband houden met aandoeningen van het bloed en het beenmerg.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar biomarkers bij patiënten die het risico lopen myelodysplastisch syndroom of andere aandoeningen te ontwikkelen en bij gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Om nieuwe biomarkers van ziekte te identificeren die zouden helpen bij de initiële diagnose van myelodysplastische syndromen (MDS).

Ondergeschikt

  • Het ontstaan ​​van bloedarmoede bij kanker begrijpen.
  • Om nieuwe biomarkers van ziekte te identificeren die de progressie van MDS naar acute myeloïde leukemie voorspellen.

OVERZICHT: Er worden bloed- en beenmergmonsters verzameld. Hemopoëtische stamcellen (HSC) en voorlopercellen worden geïsoleerd uit monsters voor analyse. Sommige van deze HSC- en progenitorcellen worden gebruikt voor functionele assays. Uit de rest van de cellen wordt DNA, RNA en eiwit geëxtraheerd voor moleculaire analyses, waaronder genmutatie-analyse, genmethyleringsassays, chromatine-immunoprecipitatie, microarray en real-time polymerasekettingreactie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Moet voldoen aan 1 van de volgende criteria:

    • Wordt onderzocht op een mogelijke bloedaandoening als gevolg van een abnormaal aantal bloedcellen
    • Patiënten met een bekende bloedaandoening bij wie een beenmergmonster wordt afgenomen als onderdeel van de beoordeling van die aandoening

    • Patiënten die een heupvervangende operatie ondergaan in het Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford, voldoen aan de volgende criteria:

      • Niet op behandeling die waarschijnlijk de beenmergfunctie aantast
      • Geen voorgeschiedenis van een behandeling die waarschijnlijk een verminderde beenmergfunctie heeft
      • Normaal bloedbeeld
    • Gearchiveerde monsters van patiënten met een bekende bloedaandoening

PATIËNTKENMERKEN:

  • Zie Ziektekenmerken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Identificatie van nieuwe biomarkers van ziekte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Identificatie van nieuwe biomarkers van ziekteprogressie van myelodysplastische syndromen tot acute myeloïde leukemie
Begrip van het ontstaan ​​van bloedarmoede bij kanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vyas Paresh, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000595855
  • MRC-MDS-BIO1
  • EU-20852

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren