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Biomarcadores em pacientes com risco de desenvolver síndrome mielodisplásica ou outras doenças e em participantes saudáveis

7 de julho de 2009 atualizado por: Oxford University Hospitals NHS Trust

Caracterização Molecular e Funcional da Função da Medula Óssea em Indivíduos Normais, Síndromes Mielodisplásicas (SMD) e Distúrbios Secundários da Hematopoiese

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e medula óssea em laboratório de pacientes com risco de desenvolver síndrome mielodisplásica pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados a distúrbios do sangue e da medula óssea.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando biomarcadores em pacientes com risco de desenvolver síndrome mielodisplásica ou outros distúrbios e em participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Identificar novos biomarcadores de doenças que ajudariam no diagnóstico inicial de síndromes mielodisplásicas (SMD).

Secundário

  • Compreender a génese da anemia nos cancros.
  • Identificar novos biomarcadores de doenças que predizem a progressão da SMD para leucemia mielóide aguda.

ESBOÇO: Amostras de sangue e medula óssea são coletadas. Células-tronco hemopoiéticas (HSC) e células progenitoras são isoladas de amostras para análise. Algumas dessas células HSC e progenitoras são usadas para ensaios funcionais. Do resto das células, DNA, RNA e proteína são extraídos para análises moleculares, incluindo análise de mutação genética, ensaios de metilação de genes, imunoprecipitação de cromatina, microarray e reação em cadeia da polimerase em tempo real.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • England
      • Oxford, England, Reino Unido, 0X3 9DU
        • Recrutamento
        • Oxford Radcliffe Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Deve atender a 1 dos seguintes critérios:

    • Sendo investigado por um possível distúrbio sanguíneo devido a uma contagem sanguínea anormal
    • Pacientes com uma doença sanguínea conhecida que estão tendo uma amostra de medula óssea coletada como parte da avaliação dessa doença

    • Pacientes submetidos a cirurgia de substituição do quadril no Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford, que atendem aos seguintes critérios:

      • Sem tratamento susceptível de prejudicar a função da medula óssea
      • Sem história de tratamento que provavelmente prejudicou a função da medula óssea
      • hemograma normal
    • Amostras arquivadas de pacientes com doença sanguínea conhecida

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Consulte as características da doença

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Identificação de novos biomarcadores de doenças

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Identificação de novos biomarcadores de progressão da doença de síndromes mielodisplásicas para leucemia mielóide aguda
Compreensão da gênese da anemia no câncer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oxford University Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Vyas Paresh, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000595855
  • MRC-MDS-BIO1
  • EU-20852

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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