Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a myelodysplasiás szindróma vagy más rendellenességek kialakulásának kockázatának kitett betegeknél és egészséges résztvevőknél

2009. július 7. frissítette: Oxford University Hospitals NHS Trust

A csontvelő működésének molekuláris és funkcionális jellemzése normál alanyokban, myelodysplasiás szindrómák (MDS) és másodlagos hematopoiesis zavarok esetén

INDOKOLÁS: A mielodiszpláziás szindróma kialakulásának kockázatának kitett betegek vér- és csontvelőmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról, és azonosítani lehet a vér- és csontvelő-rendellenességekkel kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás biomarkereket vizsgál olyan betegeknél, akiknél fennáll a myelodysplasiás szindróma vagy más rendellenességek kialakulásának kockázata, valamint egészséges résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • A betegség új biomarkereinek azonosítása, amelyek segíthetnek a mielodiszpláziás szindrómák (MDS) kezdeti diagnózisában.

Másodlagos

  • A vérszegénység genezisének megértése rákos megbetegedések esetén.
  • A betegség új biomarkereinek azonosítása, amelyek előre jelzik az MDS előrehaladását akut mieloid leukémiává.

VÁZLAT: Vér- és csontvelőmintákat gyűjtenek. A hemopoetikus őssejteket (HSC) és a progenitor sejteket a mintákból izoláljuk elemzés céljából. Ezen HSC és progenitor sejtek közül néhányat funkcionális vizsgálatokhoz használnak. A többi sejtből DNS-t, RNS-t és fehérjét vonnak ki molekuláris elemzésekhez, beleértve a génmutációs elemzést, a génmetilációs vizsgálatokat, a kromatin immunprecipitációt, a microarray-t és a valós idejű polimeráz láncreakciót.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Meg kell felelnie az alábbi kritériumok közül 1-nek:

    • Rendellenes vérkép miatt potenciális vérbetegség miatt kivizsgálják
    • Ismert vérbetegségben szenvedő betegek, akiktől csontvelő-mintát vesznek a betegség felmérése során

    • Az oxfordi Nuffield Ortopédiai Központban csípőprotézis műtéten átesett betegek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:

      • Nem olyan kezelés alatt, amely valószínűleg károsítja a csontvelő működését
      • A kórelőzményben nem részesültek olyan kezelésben, amely valószínűleg károsította volna a csontvelő működését
      • Normál vérkép
    • Archivált minták ismert vérbetegségben szenvedő betegektől

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Lásd: Betegség jellemzői

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A betegség új biomarkereinek azonosítása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A myelodysplasiás szindrómáktól az akut mieloid leukémiáig terjedő betegség progressziójának új biomarkereinek azonosítása
A vérszegénység genezisének megértése rákban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vyas Paresh, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000595855
  • MRC-MDS-BIO1
  • EU-20852

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel