- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00908479
Potilaiden kotityöharjoitusohjelman vaikutus jalkojen toimintaan aivohalvauksen jälkeen
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Janice Eng, University of British Columbia
Harjoitusohjelmat aivohalvauksen varalta: laitoshoidon täydentävän harjoitusohjelman vaikutus alaraajojen toimintaan
Tässä tutkimuksessa keskitytään uuteen menetelmään lisätä ylimääräisiä jalkojen kotitehtäviä sairaalassa annettavaan terapiaan.
Suunnittelemme sairastuneelle jalalle harjoitusohjelman, joka annetaan asiakkaalle kotitehtävänä ja tehdään asiakkaan sairaalahuoneessa tai osastolla.
Ohjelman suunnittelisi ja valvoisi sairaalassa työskentelevä terapeutti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 120 osallistujaa, jotka on otettu aivohalvauksen kuntoutukseen British Columbian provinssissa Kanadassa, jaetaan satunnaisesti joko jalkaharjoitusryhmään tai jalkahallintaryhmään.
Ylimääräinen jalkaharjoitusryhmä (kokeellinen ryhmä) saa normaalia terapiaa sekä 60 minuuttia päivässä omatoimista jalkaharjoitusta.
Tämä ohjelma kestää 4 viikkoa, kun osallistuja on sairaalassa.
Jalkaharjoitusohjelma sisältää erilaisia liikeratoja, jalkojen vahvistamista, painon kantamista ja kävelyä.
Perhettä rohkaistaan osallistumaan ohjelmaan osallistujan kanssa.
Kontrolliryhmä (Leg Management ryhmä) saa normaalia hoitoa ja aivohalvauskoulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada
- Nanaimo Regional General Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Kanada
- Eagle Ridge Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Center
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Holy Family Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On viety sairaalaan aivohalvauksen hoitoon
- 19 vuotta tai vanhempi
- sinulla on vaikeuksia käyttää jalkoja
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on hallitsematon verenpainetauti tai epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
- Jalkojen lihasten, luiden tai nivelten vammat
- Ei pysty puhumaan suullisesti tai ymmärtämään tutkijoita, kun heille esitetään kysymyksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LE
Jalkojen harjoitusryhmä
|
Osallistujat tekevät ylimääräisiä 45-60 minuuttia päivässä itseohjattuja alaraajojen kotitehtäviä, jotka keskittyvät parantamaan voimaa, tasapainoa ja kävelykykyä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LM
Jalkojen hallinta (ohjausryhmä)
|
Terapeutti tarjoaa koulutustietoa jalkakivusta, palautumisesta, luun tiheydestä ja kaatumisriskistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventiosta
|
4 viikkoa interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisissa tuloksissa arvioidaan kokeellisen intervention vaikutusta tasapainoon ja fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: 4 viikkoa perustilanteen jälkeen, sitten 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
4 viikkoa perustilanteen jälkeen, sitten 6 ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Eng, University of British Columbia
- Opintojohtaja: William Miller, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Andrew Dawson, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Penny Brasher, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H09-00665
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .