- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00908479
Effekten af et indlagt hjemmearbejdstræningsprogram på benfunktionen efter slagtilfælde
8. maj 2017 opdateret af: Janice Eng, University of British Columbia
Træningsprogrammer for slagtilfælde: Effekten af et indlagt supplerende praksisprogram på nedre ekstremitetsfunktion
Denne undersøgelse ville fokusere på en ny metode til at tilføje ekstra ben lektieøvelser til den sædvanlige terapi leveret på hospitalet.
Vi foreslår at designe et træningsprogram for det berørte ben, der gives til klienten som hjemmearbejde og udføres på klientens hospitalsstue eller afdeling.
Programmet ville blive designet og overvåget af en terapeut, der arbejder på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 120 deltagere, der er indlagt til slagtilfælde-rehabilitering i provinsen British Columbia, Canada, vil blive tilfældigt tildelt enten Leg Exercise-gruppen eller Leg Management-gruppen.
Den ekstra benøvelsesgruppe (eksperimentel gruppe) vil modtage sædvanlig terapi plus 60 minutter om dagen med selvstyrende benøvelser.
Dette program vil vare i 4 uger, mens deltageren er på hospitalet.
Benøvelsesprogrammet vil omfatte øvelser med bevægelsesområde, benstyrkelse, vægtbærende og gang.
Familien vil blive opfordret til at deltage i programmet sammen med deltageren.
Kontrolgruppen (Leg Management-gruppen) vil modtage sædvanlig terapi og undervisning i slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
142
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canada
- Nanaimo Regional General Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Canada
- Eagle Ridge Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- GF Strong Rehab Center
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Holy Family Hospital
-
Victoria, British Columbia, Canada
- Victoria General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været indlagt på en hospitalsenhed til behandling af slagtilfælde
- 19 år eller ældre
- Har svært ved at bruge ben
- Kan forstå og følge instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Har ukontrolleret hypertension eller ustabil kardiovaskulær tilstand
- Skader på muskler, knogler eller led i benet
- Ude af stand til at tale verbalt eller forstå efterforskerne, når de stilles spørgsmål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LE
Ben træningsgruppe
|
Deltagerne vil engagere sig i 45-60 minutter ekstra om dagen med selvstyrede lektieøvelser i underekstremiteterne, der fokuserer på at forbedre styrke, balance og gangevne.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: LM
Benstyring (kontrolgruppe)
|
Terapeuten giver pædagogisk information om bensmerter, restitution, knogletæthed og faldrisiko.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat er ganghastighed
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De sekundære resultater vil vurdere effekten af den eksperimentelle intervention på balance og fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uger efter baseline, derefter 6 og 12 måneder efter slagtilfælde
|
4 uger efter baseline, derefter 6 og 12 måneder efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Eng, University of British Columbia
- Studieleder: William Miller, University of British Columbia
- Studieleder: Andrew Dawson, University of British Columbia
- Studieleder: Penny Brasher, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2009
Først opslået (Skøn)
27. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H09-00665
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde)
-
Zeynep Lide UzThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Istanbul University...AfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttet
-
Ceriter Nederland BVFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
linor kennetTel Aviv UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel
Kliniske forsøg med Ben træningsprogram
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Fysisk handicap | Specifik læringsforstyrrelse | Intellektuel handicap, let til moderat
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityIkke rekrutterer endnuSøvn | Fysiske aktiviteter | Stillesiddende adfærd | Grundlæggende bevægelsesfærdighederBangladesh
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMotorisk aktivitetForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet