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O efeito de um programa de exercícios de trabalho em casa para pacientes internados na função da perna após o AVC

8 de maio de 2017 atualizado por: Janice Eng, University of British Columbia

Programas de exercícios para AVC: Efeito de um programa de prática suplementar para pacientes internados na função dos membros inferiores

Este estudo se concentraria em um novo método de adicionar exercícios de lição de casa para pernas extras à terapia usual realizada no hospital. Propomos elaborar um programa de exercícios para a perna afetada que seria dado ao cliente como dever de casa e feito em seu quarto de hospital ou enfermaria. O programa seria elaborado e monitorado por um terapeuta que trabalha no hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No total, 120 participantes admitidos para reabilitação de AVC na província de British Columbia, Canadá, serão designados aleatoriamente para o grupo Leg Exercise ou para o grupo Leg Management. O grupo de exercícios de perna extra (grupo experimental) receberá terapia usual mais 60 minutos por dia de exercícios de perna autodirigidos. Este programa terá a duração de 4 semanas enquanto o participante estiver no hospital. O programa de exercícios para as pernas incluirá exercícios de amplitude de movimento, fortalecimento das pernas, sustentação de peso e caminhada. A família será incentivada a participar do programa com o participante. O grupo de controle (grupo de gerenciamento de perna) receberá terapia usual e educação sobre o AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canadá
        • Nanaimo Regional General Hospital
      • Port Moody, British Columbia, Canadá
        • Eagle Ridge Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • GF Strong Rehab Center
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Holy Family Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canadá
        • Victoria General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido internado em unidade hospitalar para tratamento de AVC
  • 19 anos ou mais
  • Estão tendo dificuldade em usar as pernas
  • Capaz de compreender e seguir instruções

Critério de exclusão:

  • Tem hipertensão descontrolada ou condição cardiovascular instável
  • Lesões nos músculos, ossos ou articulações da perna
  • Incapaz de falar verbalmente ou entender os investigadores quando são feitas perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LE
Grupo de exercícios de perna
Comportamental: Programa de exercícios para as pernas
Os participantes participarão de 45 a 60 minutos extras por dia de exercícios autogerenciados para tarefas de casa das extremidades inferiores, focados em melhorar a força, o equilíbrio e a capacidade de caminhar.
Outros nomes:
  • Programa de prática suplementar para pacientes internados na função de membros inferiores
Experimental: LM
Gerenciamento de perna (grupo de controle)
Comportamental: Grupo de gerenciamento de perna
O terapeuta fornece informações educacionais sobre dor nas pernas, recuperação, densidade óssea e risco de queda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário é a velocidade da marcha
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
4 semanas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os resultados secundários avaliarão o efeito da intervenção experimental no equilíbrio e na atividade física
Prazo: 4 semanas após o início do estudo, depois 6 e 12 meses após o AVC
4 semanas após o início do estudo, depois 6 e 12 meses após o AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Eng, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: William Miller, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Andrew Dawson, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Penny Brasher, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H09-00665

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acidente Vascular Encefálico (AVC)

Ensaios clínicos em Programa de exercícios para as pernas

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