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L'effetto di un programma di esercizi a casa-lavoro ospedaliero sulla funzione delle gambe dopo l'ictus

8 maggio 2017 aggiornato da: Janice Eng, University of British Columbia

Programmi di esercizi per l'ictus: effetto di un programma di pratica supplementare ospedaliero sulla funzione degli arti inferiori

Questo studio si concentrerà su un nuovo metodo per aggiungere esercizi extra per le gambe alla terapia abituale fornita in ospedale. Proponiamo di progettare un programma di esercizi per la gamba interessata che verrebbe dato al cliente come compito a casa e svolto nella stanza d'ospedale o nel reparto del cliente. Il programma sarebbe progettato e monitorato da un terapista che lavora in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In totale 120 partecipanti ammessi per la riabilitazione dell'ictus nella provincia della Columbia Britannica, in Canada, saranno assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi per le gambe o al gruppo di gestione delle gambe. Il gruppo di esercizi extra per le gambe (gruppo sperimentale) riceverà la solita terapia più 60 minuti al giorno di esercizi per le gambe autodiretti. Questo programma durerà per 4 settimane mentre il partecipante è in ospedale. Il programma di esercizi per le gambe includerà esercizi di mobilità, rafforzamento delle gambe, carico e camminata. La famiglia sarà incoraggiata a partecipare al programma con il partecipante. Il gruppo di controllo (gruppo Leg Management) riceverà la terapia abituale e l'educazione sull'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada
        • Nanaimo Regional General Hospital
      • Port Moody, British Columbia, Canada
        • Eagle Ridge Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehab Center
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Holy Family Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Victoria General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati ricoverati in un'unità ospedaliera per il trattamento dell'ictus
  • 19 anni o più
  • Hanno difficoltà a usare le gambe
  • In grado di comprendere e seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Soffre di ipertensione incontrollata o condizioni cardiovascolari instabili
  • Lesioni a muscoli, ossa o articolazioni della gamba
  • Incapace di parlare verbalmente o di comprendere gli investigatori quando vengono poste domande

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LE
Gruppo di esercizi per le gambe
Comportamentale: Programma di esercizi per le gambe
I partecipanti si impegneranno in 45-60 minuti extra al giorno di esercizi autogestiti per gli arti inferiori incentrati sul miglioramento della forza, dell'equilibrio e della capacità di camminare.
Altri nomi:
  • Programma di pratica supplementare ospedaliero sulla funzione degli arti inferiori
Sperimentale: L.M
Gestione delle gambe (gruppo di controllo)
Comportamentale: Gruppo di gestione delle gambe
Il terapista fornisce informazioni educative su dolore alle gambe, recupero, densità ossea e rischio di caduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario è la velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli esiti secondari valuteranno l'effetto dell'intervento sperimentale sull'equilibrio e sull'attività fisica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il basale, quindi 6 e 12 mesi dopo l'ictus
4 settimane dopo il basale, quindi 6 e 12 mesi dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Eng, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: William Miller, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Andrew Dawson, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Penny Brasher, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H09-00665

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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