Effekten av ett slutenträningsprogram för hemarbete på benfunktionen efter stroke
8 maj 2017 uppdaterad av: Janice Eng, University of British Columbia
Träningsprogram för stroke: Effekten av ett kompletterande träningsprogram för slutenvård på nedre extremitetsfunktion
Denna studie skulle fokusera på en ny metod för att lägga till extra benläxövningar till den vanliga terapin som ges på sjukhuset.
Vi föreslår att utforma ett träningsprogram för det drabbade benet som skulle ges till klienten som läxa och göras på klientens sjukhusrum eller avdelning.
Programmet skulle utformas och övervakas av en terapeut som arbetar på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 120 deltagare som antagits för strokerehabilitering i provinsen British Columbia, Kanada kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Leg Exercise Group eller Leg Management-gruppen.
Den extra benträningsgruppen (experimentgruppen) kommer att få vanlig terapi plus 60 minuter per dag med självstyrande benövningar.
Detta program kommer att pågå i 4 veckor medan deltagaren är på sjukhuset.
Benträningsprogrammet kommer att innehålla övningar för rörelseomfång, benförstärkning, viktbärande och promenader.
Familjen kommer att uppmuntras att delta i programmet tillsammans med deltagaren.
Kontrollgruppen (Leg Management-gruppen) kommer att få sedvanlig terapi och strokeutbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada
- Nanaimo Regional General Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Kanada
- Eagle Ridge Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Center
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Holy Family Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har varit inlagd på sjukhusenhet för strokebehandling
- 19 år eller äldre
- Har svårt att använda ben
- Kunna förstå och följa instruktioner
Exklusions kriterier:
- Har okontrollerad hypertoni eller instabilt kardiovaskulärt tillstånd
- Skador på muskler, ben eller leder i benet
- Kan inte tala verbalt eller förstå utredarna när de ställs frågor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LE
Benträningsgrupp
|
Deltagarna kommer att ägna sig åt 45-60 minuter extra per dag med självstyrda läxövningar i nedre extremiteter fokuserade på att förbättra styrka, balans och gångförmåga.
Andra namn:
|
|
Experimentell: LM
Benhantering (kontrollgrupp)
|
Terapeuten ger pedagogisk information om bensmärta, återhämtning, bentäthet och fallrisk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet är gånghastighet
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
De sekundära resultaten kommer att bedöma effekten av den experimentella interventionen på balans och fysisk aktivitet
Tidsram: 4 veckor efter baslinjen, sedan 6 och 12 månader efter stroke
|
4 veckor efter baslinjen, sedan 6 och 12 månader efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janice Eng, University of British Columbia
- Studierektor: William Miller, University of British Columbia
- Studierektor: Andrew Dawson, University of British Columbia
- Studierektor: Penny Brasher, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H09-00665
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .