Effekten av et hjemmearbeidstreningsprogram på leggfunksjonen etter et slag
8. mai 2017 oppdatert av: Janice Eng, University of British Columbia
Treningsprogrammer for hjerneslag: Effekten av et supplerende praksisprogram på sykehus på nedre ekstremitetsfunksjon
Denne studien vil fokusere på en ny metode for å legge til ekstra lekseøvelser til den vanlige terapien som leveres på sykehuset.
Vi foreslår å utforme et treningsprogram for det berørte beinet som gis til klienten som lekser og gjøres på klientens sykehusrom eller avdeling.
Programmet vil bli utformet og overvåket av en terapeut som jobber på sykehuset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 120 deltakere innlagt for hjerneslagrehabilitering i provinsen British Columbia, Canada vil bli tilfeldig tildelt enten Leg Exercise Group eller Leg Management-gruppen.
Den ekstra beintreningsgruppen (eksperimentgruppen) vil motta vanlig terapi pluss 60 minutter per dag med selvstyrte beinøvelser.
Dette programmet vil vare i 4 uker mens deltakeren er på sykehuset.
Leg Exercise-programmet vil inkludere øvelser med bevegelsesområde, benstyrking, vektbæring og gange.
Familien vil bli oppfordret til å delta i programmet sammen med deltakeren.
Kontrollgruppen (Leg Management group) vil få vanlig terapi og hjerneslagundervisning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
142
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canada
- Nanaimo Regional General Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Canada
- Eagle Ridge Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- GF Strong Rehab Center
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Holy Family Hospital
-
Victoria, British Columbia, Canada
- Victoria General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vært innlagt på sykehusenhet for slagbehandling
- 19 år eller eldre
- Har problemer med å bruke beina
- Kunne forstå og følge instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Har ukontrollert hypertensjon eller ustabil kardiovaskulær tilstand
- Skader på muskler, bein eller ledd i beinet
- Kan ikke snakke verbalt eller forstå etterforskerne når de blir stilt spørsmål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LE
Leg Treningsgruppe
|
Deltakerne vil engasjere seg i 45-60 minutter ekstra per dag med selvstyrte lekseøvelser i nedre ekstremiteter med fokus på å forbedre styrke, balanse og gåevne.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LM
Leg Management (kontrollgruppe)
|
Terapeuten gir pedagogisk informasjon om bensmerter, restitusjon, bentetthet og fallrisiko.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatet er ganghastighet
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundærresultatene vil vurdere effekten av den eksperimentelle intervensjonen på balanse og fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uker etter baseline, deretter 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
4 uker etter baseline, deretter 6 og 12 måneder etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice Eng, University of British Columbia
- Studieleder: William Miller, University of British Columbia
- Studieleder: Andrew Dawson, University of British Columbia
- Studieleder: Penny Brasher, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H09-00665
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .