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Die Auswirkung eines stationären Heimübungsprogramms auf die Beinfunktion nach einem Schlaganfall

8. Mai 2017 aktualisiert von: Janice Eng, University of British Columbia

Übungsprogramme für Schlaganfall: Auswirkung eines stationären ergänzenden Übungsprogramms auf die Funktion der unteren Extremitäten

Diese Studie würde sich auf eine neue Methode konzentrieren, um der üblichen Therapie im Krankenhaus zusätzliche Hausaufgabenübungen für die Beine hinzuzufügen. Wir schlagen vor, ein Übungsprogramm für das betroffene Bein zu entwerfen, das dem Klienten als Hausaufgabe gegeben und im Krankenzimmer oder auf der Station des Klienten durchgeführt wird. Das Programm würde von einem Therapeuten entworfen und überwacht, der im Krankenhaus arbeitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 120 Teilnehmer, die zur Schlaganfallrehabilitation in der Provinz British Columbia, Kanada, zugelassen wurden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Beinübungsgruppe oder der Beinmanagementgruppe zugeordnet. Die zusätzliche Beinübungsgruppe (Versuchsgruppe) erhält die übliche Therapie plus 60 Minuten pro Tag selbstgesteuerte Beinübungen. Dieses Programm dauert 4 Wochen, während der Teilnehmer im Krankenhaus ist. Das Beinübungsprogramm umfasst Übungen zur Bewegungsfreiheit, Beinstärkung, Gewichtsbelastung und Gehen. Die Familie wird ermutigt, gemeinsam mit dem Teilnehmer am Programm teilzunehmen. Die Kontrollgruppe (Beinmanagementgruppe) erhält die übliche Therapie und Schlaganfallschulung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada
        • Nanaimo Regional General Hospital
      • Port Moody, British Columbia, Kanada
        • Eagle Ridge Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GF Strong Rehab Center
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Holy Family Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Victoria General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurden zur Schlaganfallbehandlung in eine Krankenhausstation eingeliefert
  • 19 Jahre oder älter
  • Sie haben Schwierigkeiten, Ihre Beine zu benutzen
  • Kann Anweisungen verstehen und befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben unkontrollierten Bluthochdruck oder eine instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Verletzungen der Muskeln, Knochen oder Gelenke des Beins
  • Unfähig, verbal zu sprechen oder die Ermittler zu verstehen, wenn ihnen Fragen gestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LE
Beinübungsgruppe
Verhalten: Beinübungsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren zusätzlich 45–60 Minuten pro Tag selbstgesteuerte Hausaufgabenübungen für die unteren Extremitäten, die sich auf die Verbesserung von Kraft, Gleichgewicht und Gehfähigkeit konzentrieren.
Andere Namen:
  • Stationäres Zusatzübungsprogramm zur Funktion der unteren Extremitäten
Experimental: LM
Beinmanagement (Kontrollgruppe)
Verhalten: Gruppe „Beinmanagement“.
Der Therapeut bietet Aufklärungsinformationen zu Beinschmerzen, Genesung, Knochendichte und Sturzrisiko.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
4 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die sekundären Ergebnisse werden die Wirkung der experimentellen Intervention auf Gleichgewicht und körperliche Aktivität bewerten
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn, dann 6 und 12 Monate nach dem Schlaganfall
4 Wochen nach Studienbeginn, dann 6 und 12 Monate nach dem Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice Eng, University of British Columbia
  • Studienleiter: William Miller, University of British Columbia
  • Studienleiter: Andrew Dawson, University of British Columbia
  • Studienleiter: Penny Brasher, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H09-00665

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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