- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00908479
Wpływ programu ćwiczeń domowych do pracy w szpitalu na funkcję nóg po udarze
8 maja 2017 zaktualizowane przez: Janice Eng, University of British Columbia
Programy ćwiczeń dla udaru mózgu: wpływ programu ćwiczeń uzupełniających dla pacjentów szpitalnych na funkcję kończyn dolnych
Badanie to skupiłoby się na nowej metodzie dodawania dodatkowych ćwiczeń na nogi do zwykłej terapii prowadzonej w szpitalu.
Proponujemy ułożyć program ćwiczeń na chorą nogę, który będzie zadany klientowi jako praca domowa i wykonywany w sali szpitalnej lub na oddziale klienta.
Program byłby zaprojektowany i monitorowany przez terapeutę pracującego w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 120 uczestników przyjętych na rehabilitację po udarze w prowincji Kolumbia Brytyjska w Kanadzie zostanie losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń nóg lub grupy zarządzania nogami.
Grupa ćwicząca dodatkowe nogi (grupa eksperymentalna) otrzyma zwykłą terapię plus 60 minut dziennie na samodzielne ćwiczenia nóg.
Ten program będzie trwał 4 tygodnie, podczas gdy uczestnik przebywa w szpitalu.
Program ćwiczeń nóg obejmuje ćwiczenia zakresu ruchu, wzmacniania nóg, obciążania i chodzenia.
Rodzina zostanie zachęcona do udziału w programie z uczestnikiem.
Grupa kontrolna (grupa zajmująca się leczeniem nóg) otrzyma zwykłą terapię i edukację dotyczącą udaru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada
- Nanaimo Regional General Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Kanada
- Eagle Ridge Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Center
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Holy Family Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Został przyjęty na oddział szpitala w celu leczenia udaru mózgu
- 19 lat lub więcej
- Mają trudności z używaniem nóg
- Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- Mają niekontrolowane nadciśnienie lub niestabilną chorobę sercowo-naczyniową
- Urazy mięśni, kości lub stawów nóg
- Niezdolność do ustnego mówienia lub rozumienia badaczy podczas zadawania im pytań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LE
Grupa ćwiczeń nóg
|
Uczestnicy zaangażują się w dodatkowe 45-60 minut dziennie na samodzielne ćwiczenia domowe kończyn dolnych, koncentrujące się na poprawie siły, równowagi i zdolności chodzenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: LM
Zarządzanie nogami (grupa kontrolna)
|
Terapeuta dostarcza informacji edukacyjnych na temat bólu nóg, powrotu do zdrowia, gęstości kości i ryzyka upadku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym rezultatem jest prędkość chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki drugorzędne ocenią wpływ interwencji eksperymentalnej na równowagę i aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 4 tygodnie po okresie wyjściowym, następnie 6 i 12 miesięcy po udarze
|
4 tygodnie po okresie wyjściowym, następnie 6 i 12 miesięcy po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Eng, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: William Miller, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Andrew Dawson, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Penny Brasher, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H09-00665
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadek naczyniowo-mózgowy (udar)
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Program ćwiczeń nóg
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of MichiganZakończonyUraz więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsAktywny, nie rekrutującyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja) | Amputacja kolana kończyny dolnej | Wrodzona amputacja kończyny dolnejStany Zjednoczone
-
Otto Bock France SNCZakończonyAmputacja biodra i uda, poziom nieokreślonyAustria, Francja, Niemcy
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)