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El efecto de un programa de ejercicios a domicilio para pacientes hospitalizados sobre la función de las piernas después de un accidente cerebrovascular

8 de mayo de 2017 actualizado por: Janice Eng, University of British Columbia

Programas de ejercicios para accidentes cerebrovasculares: efecto de un programa de práctica complementaria para pacientes hospitalizados sobre la función de las extremidades inferiores

Este estudio se centraría en un nuevo método para agregar ejercicios extra para las piernas en casa a la terapia habitual administrada en el hospital. Proponemos diseñar un programa de ejercicios para la pierna afectada que se le daría al cliente como tarea y se realizaría en la habitación o sala del hospital del cliente. El programa sería diseñado y supervisado por un terapeuta que trabaja en el hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En total, 120 participantes admitidos para rehabilitación de accidentes cerebrovasculares en la provincia de Columbia Británica, Canadá, serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicios de piernas o al grupo de manejo de piernas. El grupo de ejercicios adicionales para las piernas (grupo experimental) recibirá la terapia habitual más 60 minutos por día de ejercicios para las piernas autodirigidos. Este programa tendrá una duración de 4 semanas mientras el participante esté en el hospital. El programa de ejercicios de piernas incluirá ejercicios de rango de movimiento, fortalecimiento de piernas, soporte de peso y caminar. Se alentará a la familia a participar en el programa con el participante. El grupo de control (grupo de manejo de piernas) recibirá la terapia habitual y educación sobre accidentes cerebrovasculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canadá
        • Nanaimo Regional General Hospital
      • Port Moody, British Columbia, Canadá
        • Eagle Ridge Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • GF Strong Rehab Center
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Holy Family Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canadá
        • Victoria General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido ingresado en una unidad hospitalaria para el tratamiento de accidentes cerebrovasculares.
  • 19 años o más
  • Están experimentando dificultad para usar las piernas.
  • Capaz de entender y seguir instrucciones

Criterio de exclusión:

  • Tiene hipertensión no controlada o condición cardiovascular inestable
  • Lesiones en músculos, huesos o articulaciones de la pierna
  • Incapaz de hablar verbalmente o entender a los investigadores cuando se les hacen preguntas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LE
Grupo de ejercicios de piernas
Conductual: Programa de ejercicios para piernas
Los participantes participarán en 45 a 60 minutos adicionales por día de ejercicios de tarea para las extremidades inferiores autogestionados enfocados en mejorar la fuerza, el equilibrio y la capacidad para caminar.
Otros nombres:
  • Programa de práctica complementaria para pacientes hospitalizados sobre la función de las extremidades inferiores
Experimental: LM
Manejo de piernas (grupo de control)
Conductual: Grupo de manejo de piernas
El terapeuta brinda información educativa sobre el dolor en las piernas, la recuperación, la densidad ósea y el riesgo de caídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario es la velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
4 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los resultados secundarios evaluarán el efecto de la intervención experimental sobre el equilibrio y la actividad física.
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio, luego 6 y 12 meses después del accidente cerebrovascular
4 semanas después del inicio, luego 6 y 12 meses después del accidente cerebrovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Eng, University of British Columbia
  • Director de estudio: William Miller, University of British Columbia
  • Director de estudio: Andrew Dawson, University of British Columbia
  • Director de estudio: Penny Brasher, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H09-00665

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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