Het effect van een intramuraal huiswerkoefenprogramma op de beenfunctie na een beroerte
8 mei 2017 bijgewerkt door: Janice Eng, University of British Columbia
Oefenprogramma's voor beroerte: effect van een intramuraal aanvullend oefenprogramma op de functie van de onderste ledematen
Deze studie zou zich richten op een nieuwe methode om huiswerkoefeningen voor extra benen toe te voegen aan de gebruikelijke therapie die in het ziekenhuis wordt gegeven.
We stellen voor om een oefenprogramma voor het aangedane been op te stellen dat de cliënt als huiswerk krijgt en in de ziekenhuiskamer of afdeling van de cliënt wordt gedaan.
Het programma zou worden ontworpen en gecontroleerd door een therapeut die in het ziekenhuis werkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 120 deelnemers die zijn opgenomen voor revalidatie na een beroerte in de provincie British Columbia, Canada, willekeurig worden toegewezen aan de Leg Exercise-groep of de Leg Management-groep.
De extra been oefengroep (experimentele groep) krijgt de gebruikelijke therapie plus 60 minuten per dag zelfgestuurde beenoefeningen.
Dit programma duurt 4 weken terwijl de deelnemer in het ziekenhuis ligt.
Het beenoefeningenprogramma omvat oefeningen voor bewegingsbereik, beenversterking, gewichtsbelasting en lopen.
Het gezin wordt aangemoedigd om samen met de deelnemer aan het programma deel te nemen.
De controlegroep (Leg Management-groep) krijgt de gebruikelijke therapie en voorlichting over beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
142
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canada
- Nanaimo Regional General Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Canada
- Eagle Ridge Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- GF Strong Rehab Center
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Holy Family Hospital
-
Victoria, British Columbia, Canada
- Victoria General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn opgenomen op een ziekenhuisafdeling voor behandeling van een beroerte
- 19 jaar of ouder
- Moeite hebben met het gebruiken van de benen
- In staat instructies te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie of onstabiele cardiovasculaire aandoening hebben
- Verwondingen aan spieren, botten of gewrichten van het been
- Niet in staat om verbaal te spreken of de onderzoekers te begrijpen wanneer ze vragen worden gesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LE
Been oefengroep
|
Deelnemers zullen 45-60 minuten extra per dag bezig zijn met zelfbeheerde huiswerkoefeningen voor de onderste ledematen, gericht op het verbeteren van kracht, balans en loopvermogen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: LM
Beenmanagement (controlegroep)
|
De therapeut geeft educatieve informatie over beenpijn, herstel, botdichtheid en valrisico.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat is loopsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De secundaire uitkomsten beoordelen het effect van de experimentele interventie op balans en fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 weken na baseline, daarna 6 en 12 maanden na beroerte
|
4 weken na baseline, daarna 6 en 12 maanden na beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice Eng, University of British Columbia
- Studie directeur: William Miller, University of British Columbia
- Studie directeur: Andrew Dawson, University of British Columbia
- Studie directeur: Penny Brasher, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H09-00665
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .