- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00908479
A fekvőbeteg otthoni gyakorlati gyakorlatok hatása a stroke utáni lábműködésre
2017. május 8. frissítette: Janice Eng, University of British Columbia
Gyakorlóprogramok stroke esetén: A fekvőbeteg-kiegészítő gyakorlati program hatása az alsó végtagok működésére
Ez a tanulmány egy új módszerre összpontosítana, amellyel a kórházban végzett szokásos terápia mellé extra lábgyakorlatokat adnak.
Javasoljuk, hogy az érintett lábra készítsünk edzésprogramot, amelyet házi feladatként a kliensnek a kórházi szobában vagy osztályon végezzünk el.
A programot a kórházban dolgozó terapeuta tervezné és felügyelné.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kanadai British Columbia tartományban összesen 120 stroke-rehabilitációra felvett résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a Lábtorna csoportba vagy a Lábkezelési csoportba.
Az extra lábtorna csoport (kísérleti csoport) a szokásos terápiát, plusz napi 60 perc önálló lábgyakorlatot kap.
Ez a program 4 hétig tart, amíg a résztvevő kórházban van.
A lábgyakorlat program tartalmazni fogja a mozgástartományt, a láb erősítését, a súlyhordozást és a gyaloglást.
A családot arra ösztönzik, hogy a résztvevővel együtt vegyen részt a programban.
A kontroll csoport (Leg Management csoport) a szokásos terápiás és stroke oktatásban részesül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
142
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada
- Nanaimo Regional General Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Kanada
- Eagle Ridge Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Center
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Holy Family Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi osztályra kerültek stroke kezelésére
- 19 éves vagy idősebb
- Nehézségei vannak a lábak használatával
- Képes megérteni és követni az utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan magas vérnyomása vagy instabil szív- és érrendszeri állapota van
- A láb izmainak, csontjainak vagy ízületeinek sérülései
- Képtelen szóban beszélni vagy megérteni a nyomozókat, amikor kérdéseket tesznek fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LE
Láb gyakorlat csoport
|
A résztvevők napi plusz 45-60 percnyi saját maguk által irányított alsó végtag házi feladatot végeznek, melynek középpontjában az erő, az egyensúly és a járási képesség javítása áll.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: LM
Lábkezelés (ellenőrző csoport)
|
A terapeuta oktatási információkat nyújt a lábfájdalmakról, a gyógyulásról, a csontsűrűségről és az esés kockázatáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a járás sebessége
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
4 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos eredmények értékelik a kísérleti beavatkozás hatását az egyensúlyra és a fizikai aktivitásra
Időkeret: 4 héttel a kiindulás után, majd 6 és 12 hónappal a stroke után
|
4 héttel a kiindulás után, majd 6 és 12 hónappal a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janice Eng, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: William Miller, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Andrew Dawson, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Penny Brasher, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H09-00665
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .