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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00908479
L'effet d'un programme d'exercices à domicile en milieu hospitalier sur la fonction des jambes après un AVC
8 mai 2017 mis à jour par: Janice Eng, University of British Columbia
Programmes d'exercices pour les accidents vasculaires cérébraux : effet d'un programme de pratique supplémentaire pour patients hospitalisés sur la fonction des membres inférieurs
Cette étude porterait sur une nouvelle méthode d'ajout d'exercices de devoirs supplémentaires pour les jambes à la thérapie habituelle dispensée à l'hôpital.
Nous proposons de concevoir un programme d'exercices pour la jambe affectée qui serait donné au client comme devoir et effectué dans la chambre d'hôpital ou le service du client.
Le programme serait conçu et supervisé par un thérapeute qui travaille à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 120 participants admis pour la réadaptation après un AVC dans la province de la Colombie-Britannique, au Canada, seront assignés au hasard au groupe d'exercice des jambes ou au groupe de gestion des jambes.
Le groupe d'exercices pour les jambes supplémentaires (groupe expérimental) recevra la thérapie habituelle plus 60 minutes par jour d'exercices autodirigés pour les jambes.
Ce programme durera 4 semaines pendant que le participant est à l'hôpital.
Le programme d'exercices pour les jambes comprendra des exercices d'amplitude de mouvement, de renforcement des jambes, de mise en charge et de marche.
La famille sera encouragée à participer au programme avec le participant.
Le groupe témoin (groupe de gestion des jambes) recevra une thérapie habituelle et une éducation sur l'AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canada
- Nanaimo Regional General Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Canada
- Eagle Ridge Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- GF Strong Rehab Center
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Holy Family Hospital
-
Victoria, British Columbia, Canada
- Victoria General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir été admis dans une unité hospitalière pour un traitement d'AVC
- 19 ans ou plus
- éprouvent des difficultés à utiliser les jambes
- Capable de comprendre et de suivre les instructions
Critère d'exclusion:
- Avoir une hypertension non contrôlée ou un état cardiovasculaire instable
- Blessures aux muscles, aux os ou aux articulations de la jambe
- Incapable de parler verbalement ou de comprendre les enquêteurs lorsqu'on leur pose des questions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: LE
Groupe d'exercices pour les jambes
|
Les participants participeront à 45 à 60 minutes supplémentaires par jour d'exercices autogérés pour les membres inférieurs axés sur l'amélioration de la force, de l'équilibre et de la capacité de marcher.
Autres noms:
|
Expérimental: ML
Gestion des jambes (groupe de contrôle)
|
Le thérapeute fournit des informations éducatives sur la douleur dans les jambes, la récupération, la densité osseuse et le risque de chute.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal est la vitesse de marche
Délai: 4 semaines après l'intervention
|
4 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Les résultats secondaires évalueront l'effet de l'intervention expérimentale sur l'équilibre et l'activité physique
Délai: 4 semaines après l'inclusion, puis 6 et 12 mois après l'AVC
|
4 semaines après l'inclusion, puis 6 et 12 mois après l'AVC
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Eng, University of British Columbia
- Directeur d'études: William Miller, University of British Columbia
- Directeur d'études: Andrew Dawson, University of British Columbia
- Directeur d'études: Penny Brasher, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2009
Première publication (Estimation)
27 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H09-00665
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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