- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00908479
Vliv lůžkového cvičebního programu pro domácí práci na funkci nohou po mrtvici
8. května 2017 aktualizováno: Janice Eng, University of British Columbia
Cvičební programy pro cévní mozkovou příhodu: Vliv lůžkového doplňkového praktického programu na funkci dolních končetin
Tato studie by se zaměřila na novou metodu přidání dalších domácích cvičení pro nohy k obvyklé terapii poskytované v nemocnici.
Navrhujeme navrhnout cvičební program pro postiženou nohu, který bude klientovi zadán jako domácí úkol a proveden na pacientově nemocničním pokoji nebo oddělení.
Program by navrhl a monitoroval terapeut, který pracuje v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 120 účastníků přijatých k rehabilitaci po cévní mozkové příhodě v provincii Britská Kolumbie v Kanadě bude náhodně rozděleno buď do skupiny cvičení nohou, nebo do skupiny Leg Management.
Dodatečná skupina cvičení nohou (experimentální skupina) obdrží obvyklou terapii plus 60 minut denně samostatně řízených cvičení nohou.
Tento program bude trvat 4 týdny, dokud je účastník v nemocnici.
Program cvičení nohou bude zahrnovat cvičení rozsahu pohybu, posilování nohou, nesení zátěže a chůzi.
Rodina bude vyzvána k účasti na programu s účastníkem.
Kontrolní skupině (Leg Management group) se dostane obvyklé terapie a edukace iktu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada
- Nanaimo Regional General Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Kanada
- Eagle Ridge Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Center
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Holy Family Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Victoria General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli přijati na nemocniční jednotku k léčbě mrtvice
- 19 let nebo starší
- Máte potíže s používáním nohou
- Umět porozumět pokynům a dodržovat je
Kritéria vyloučení:
- Máte nekontrolovanou hypertenzi nebo nestabilní kardiovaskulární stav
- Poranění svalů, kostí nebo kloubů nohy
- Při kladení otázek není schopen verbálně mluvit nebo rozumět vyšetřovatelům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LE
Skupina cvičení nohou
|
Účastníci se zapojí do dalších 45–60 minut denně samostatně zvládnutých domácích cvičení dolních končetin zaměřených na zlepšení síly, rovnováhy a schopnosti chůze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: LM
Správa nohou (kontrolní skupina)
|
Terapeut poskytuje vzdělávací informace o bolesti nohou, zotavení, hustotě kostí a riziku pádu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem je rychlost chůze
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární výstupy posoudí vliv experimentální intervence na rovnováhu a fyzickou aktivitu
Časové okno: 4 týdny po výchozím stavu, poté 6 a 12 měsíců po mrtvici
|
4 týdny po výchozím stavu, poté 6 a 12 měsíců po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Eng, University of British Columbia
- Ředitel studie: William Miller, University of British Columbia
- Ředitel studie: Andrew Dawson, University of British Columbia
- Ředitel studie: Penny Brasher, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H09-00665
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program na cvičení nohou
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LinGang LaboratoryNábor
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoZubní úzkost | Zubní strachSaudská arábie
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteDokončenoPoruchy leukocytů | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Komplikace v důsledku bypassu koronární tepny
-
Medical University of ViennaDokončenoIschémie myokardu | Aortální stenóza | Kardiopulmonální bypass | Hypertrofie, levá komoraRakousko
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoDokončenoBolest | Pooperační bolest | Analgezie | Akutní bolest | Kandidát na bariatrickou chirurgii | AnestézieItálie
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoDokončenoBolest | Pooperační bolest | Analgezie | Akutní bolest | Kandidát na bariatrickou chirurgii | AnestézieItálie
-
MinYoung Kim, MD, PhDLG Life Sciences; Chong Kun Dang Pharmaceutical; CHA University; Ministry of Health...Dokončeno
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPředmenstruační syndrom | Menstruační příznakySpojené státy
-
LG Life SciencesDokončeno