Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trikotillomanian käyttäytymisterapian tutkiminen lapsilla ja nuorilla

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania

Käyttäytymisterapia lasten trikotillomanian hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lasten ja nuorten trikotillomanian eli pakonomaisen hiusten vetämisen hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Trikotillomania (TTM) on krooninen impulssihallintahäiriö, joka saa ihmiset irrottamaan omia hiuksiaan. TTM kehittyy tyypillisesti myöhään lapsuudessa tai varhaisessa murrosiässä. On ehdotettu, että kuten pakko-oireisen häiriön tapauksessa, TTM:n varhainen tunnistaminen ja hoito voisi ehkäistä häiriötä ja muita samanaikaisesti esiintyviä häiriöitä aikuisilla. Tämän tutkimuksen tutkijat ovat kehittäneet ensimmäisen TTM-hoidon lapsille ja nuorille. Tämän hoidon alustavat tutkimukset, joita kutsutaan käyttäytymisterapiaksi (BT), osoittavat tehokkuuden. Tämä tutkimus on laajempi, tiukempi tutkimus siitä, voiko BT onnistuneesti hoitaa lapsia ja nuoria TTM:llä.

Osallistuminen tähän tutkimukseen jaetaan kahteen vaiheeseen, joista kumpikin kestää 8 viikkoa. Seurantakäynnit tehdään 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Vaiheessa 1 osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko BT- tai tukevaa neuvontaa (SC) TTM:ään varten. Molemmat osallistujaryhmät tekevät kahdeksan viikoittaista opintomatkaa. BT:tä saavia rohkaistaan ​​tunnistamaan tilanteet, joissa hiusten vetäminen on todennäköistä, ja käyttämään käyttäytymistekniikoita vastustaakseen hiusten vetämistä. BT sisältää myös itsevalvontaa ja kotitehtäviä koko viikon ajan. SC:tä saaneet keskustelevat tavoista minimoida hiusten vetämisen häiriöt jokapäiväiseen elämään ja saavat koulutusta ja emotionaalista tukea opintoterapeutilta, mutta heille ei opeteta erityisiä käyttäytymistekniikoita. Kahdeksan viikon kuluttua osallistujat arvioidaan sen määrittämiseksi, auttaako hoito heitä. Jos osallistujat saavat BT:tä ja oireet vähenevät, he jatkavat vaiheeseen 2, joka sisältää neljä BT:n ylläpitoistuntoa 8 viikon aikana. Jos BT:tä saavat osallistujat eivät reagoi hoitoon, heille lähetetään lähete muihin palveluihin. SC:tä saavat osallistujat lopettavat osallistumisensa 8 viikon kuluttua, ja niille, jotka eivät reagoi hoitoon, tarjotaan BT:tä.

Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, vaiheen 1 jälkeen, vaiheen 2 jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Nämä arvioinnit sisältävät kliinisen haastattelun, kyselylomakkeet oireista ja perhearviointitoimenpiteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Trikotillomanian diagnoosi tai oireet
  • Vakaan vanhemman tai huoltajan läsnäolo

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun primaarisen tai rinnakkaisprimaarisen psykiatrinen häiriö, joka vaatii erilaisen aktiivivirtahoidon aloittamista
  • Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö (osallistujat saattavat pystyä lopettamaan lääkkeiden käytön tutkimuksen aloittamiseksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat käyttäytymisterapiaa vaiheiden 1 ja 2 aikana.
Kahdeksan viikoittaista istuntoa vaiheen 1 aikana ja neljä istuntoa joka toinen viikko vaiheessa 2; Osallistujat työskentelevät tottumusten kääntämisen tekniikoiden toteuttamiseksi psykoedukaatiolla, kognitiivisella uudelleenjärjestelyllä ja rentoutumisella tarvittaessa
Placebo Comparator: Tukevaa neuvontaa
Osallistujat saavat tukevaa neuvontaa vaiheen 1 aikana eivätkä osallistu vaiheeseen 2.
Kahdeksan viikoittaista istuntoa trikotillomaniaan ja muihin stressitekijöihin liittyvän psykoedukoinnin, tuen ja tunteiden hallinnan vaiheessa 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali impressioasteikko (CGIS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa; Viikot 4, 8, 12 ja 16; ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
Mitattu lähtötilanteessa; Viikot 4, 8, 12 ja 16; ja 3 ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin E. Franklin, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH077197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa