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Esame della terapia comportamentale per la tricotillomania nei bambini e negli adolescenti

31 luglio 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania

Terapia comportamentale per la tricotillomania pediatrica

Questo studio valuterà un trattamento per la tricotillomania, o strappamento compulsivo dei capelli, nei bambini e negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tricotillomania (TTM) è un disturbo cronico del controllo degli impulsi che induce le persone a strapparsi i capelli. La TTM si sviluppa tipicamente nella tarda infanzia o nella prima adolescenza. È stato suggerito che, come con il disturbo ossessivo-compulsivo, l'identificazione precoce e il trattamento della TTM potrebbero prevenire il disturbo e altri disturbi concomitanti negli adulti. I ricercatori in questo studio hanno sviluppato il primo trattamento per TTM per colpire bambini e adolescenti. Prove preliminari di questo trattamento, chiamato terapia comportamentale (BT), indicano l'efficacia. Questo studio è un esame più ampio e rigoroso del fatto che BT possa trattare con successo bambini e adolescenti con TTM.

La partecipazione a questo studio sarà suddivisa in due fasi, ciascuna della durata di 8 settimane. Le visite di follow-up avverranno 3 e 6 mesi dopo aver completato il trattamento. Nella Fase 1, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere BT o consulenza di supporto (SC) per il loro TTM. Entrambi i gruppi di partecipanti completeranno otto visite di studio settimanali. Coloro che ricevono BT saranno incoraggiati a identificare le situazioni in cui è probabile che si verifichi lo strappo dei capelli e ad utilizzare tecniche comportamentali per resistere all'impulso di strapparsi i capelli. BT coinvolgerà anche l'automonitoraggio e i compiti per tutta la settimana. Coloro che ricevono SC discuteranno dei modi per ridurre al minimo l'interferenza dello strapparsi i capelli con la vita di tutti i giorni e riceveranno educazione e supporto emotivo da un terapista dello studio, ma non verranno insegnate specifiche tecniche comportamentali. Dopo 8 settimane, i partecipanti saranno valutati per determinare se il trattamento li sta aiutando. Se i partecipanti ricevono BT e mostrano una riduzione dei sintomi, continueranno alla Fase 2, che prevede quattro sessioni di mantenimento di BT nell'arco di 8 settimane. Se i partecipanti che ricevono BT non rispondono al trattamento, verranno indirizzati ad altri servizi. I partecipanti che ricevono SC termineranno la loro partecipazione dopo 8 settimane e a coloro che non rispondono al trattamento verrà offerto BT.

Le valutazioni dello studio saranno completate al basale, dopo la Fase 1, dopo la Fase 2 e ai follow-up a 3 e 6 mesi. Queste valutazioni includeranno un colloquio clinico, questionari sui sintomi e misure di valutazione della famiglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi o sintomi di tricotillomania
  • Presenza di un genitore o tutore stabile

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un altro disturbo psichiatrico primario o co-primario che richiede l'inizio di un diverso trattamento attivo in corso
  • Uso corrente di farmaci psicotropi (i partecipanti potrebbero essere in grado di interrompere l'assunzione di farmaci per iniziare con lo studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale
I partecipanti riceveranno una terapia comportamentale durante le fasi 1 e 2.
Otto sessioni settimanali durante la Fase 1 e quattro sessioni a settimane alterne durante la Fase 2; i partecipanti lavoreranno sull'implementazione di tecniche di inversione delle abitudini con psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva e rilassamento, se necessario
Comparatore placebo: Consulenza di supporto
I partecipanti riceveranno consulenza di supporto durante la Fase 1 e non parteciperanno alla Fase 2.
Otto sessioni settimanali durante la Fase 1 di psicoeducazione, supporto e gestione delle emozioni relative alla tricotillomania e ad altri fattori di stress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala delle impressioni globali cliniche (CGIS)
Lasso di tempo: Misurato al basale; Settimane 4, 8, 12 e 16; e follow-up a 3 e 6 mesi
Misurato al basale; Settimane 4, 8, 12 e 16; e follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH077197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia comportamentale

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