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Examinando a Terapia Comportamental para Tricotilomania em Crianças e Adolescentes

31 de julho de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania

Terapia Comportamental para Tricotilomania Pediátrica

Este estudo avaliará um tratamento para tricotilomania, ou puxão compulsivo de cabelo, em crianças e adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tricotilomania (TTM) é um distúrbio crônico do controle dos impulsos que faz com que as pessoas arranquem os próprios cabelos. A TTM geralmente se desenvolve no final da infância ou no início da adolescência. Tem sido sugerido que, como no transtorno obsessivo-compulsivo, a identificação precoce e o tratamento da TTM podem prevenir o transtorno e outros transtornos concomitantes em adultos. Os pesquisadores deste estudo desenvolveram o primeiro tratamento para TTM para crianças e adolescentes. Ensaios preliminares desse tratamento, chamado de terapia comportamental (BT), indicam eficácia. Este estudo é um exame maior e mais rigoroso para saber se a BT pode tratar com sucesso crianças e adolescentes com TTM.

A participação neste estudo será dividida em duas fases, cada uma com duração de 8 semanas. As visitas de acompanhamento ocorrerão 3 e 6 meses após a conclusão do tratamento. Na Fase 1, os participantes serão designados aleatoriamente para receber BT ou aconselhamento de suporte (SC) para seu TTM. Ambos os grupos de participantes completarão oito visitas de estudo semanais. Aqueles que recebem BT serão encorajados a identificar situações em que é provável que ocorra puxão de cabelo e usar técnicas comportamentais para resistir aos impulsos de puxar o cabelo. O BT também envolverá automonitoramento e lição de casa durante a semana. Aqueles que recebem SC discutirão maneiras de minimizar a interferência de puxar o cabelo na vida cotidiana e receberão educação e apoio emocional de um terapeuta do estudo - mas não aprenderão técnicas comportamentais específicas. Após 8 semanas, os participantes serão avaliados para determinar se o tratamento os está ajudando. Se os participantes estiverem recebendo BT e apresentando redução nos sintomas, eles continuarão para a Fase 2, que envolve quatro sessões de manutenção de BT durante 8 semanas. Se os participantes que recebem BT não estiverem respondendo ao tratamento, eles serão encaminhados para outros serviços. Os participantes que receberam SC terminarão sua participação após 8 semanas, e aqueles que não responderem ao tratamento receberão BT.

As avaliações do estudo serão concluídas na linha de base, após a Fase 1, após a Fase 2 e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses. Essas avaliações incluirão uma entrevista clínica, questionários sobre sintomas e medidas de avaliação familiar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico ou sintomas de tricotilomania
  • Presença de pai ou mãe estável ou responsável

Critério de exclusão:

  • Presença de outro transtorno psiquiátrico primário ou coprimário que requeira o início de tratamento ativo diferente
  • Uso atual de medicamentos psicotrópicos (os participantes podem parar de tomar medicamentos para começar o estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Comportamental
Os participantes receberão terapia comportamental durante as fases 1 e 2.
Oito sessões semanais durante a Fase 1 e quatro sessões a cada duas semanas durante a Fase 2; os participantes trabalharão na implementação de técnicas de reversão de hábitos com psicoeducação, reestruturação cognitiva e relaxamento, se necessário
Comparador de Placebo: Aconselhamento de Apoio
Os participantes receberão aconselhamento de apoio durante a Fase 1 e não participarão da Fase 2.
Oito sessões semanais durante a Fase 1 de psicoeducação, apoio e gerenciamento de emoções relacionadas à tricotilomania e outros estressores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Impressão Clínica Global (CGIS)
Prazo: Medido na linha de base; Semanas 4, 8, 12 e 16; e acompanhamentos de 3 e 6 meses
Medido na linha de base; Semanas 4, 8, 12 e 16; e acompanhamentos de 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH077197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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