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Examen de la terapia conductual para la tricotilomanía en niños y adolescentes

31 de julio de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania

Terapia conductual para la tricotilomanía pediátrica

Este estudio evaluará un tratamiento para la tricotilomanía, o arrancamiento compulsivo del cabello, en niños y adolescentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tricotilomanía (TTM) es un trastorno crónico del control de los impulsos que hace que las personas se arranquen el cabello. TTM típicamente se desarrolla en la niñez tardía o en la adolescencia temprana. Se ha sugerido que, al igual que con el trastorno obsesivo-compulsivo, la identificación y el tratamiento tempranos de la TTM podrían prevenir el trastorno y otros trastornos concurrentes en adultos. Los investigadores de este estudio han desarrollado el primer tratamiento para la TTM dirigido a niños y adolescentes. Los ensayos preliminares de este tratamiento, llamado terapia conductual (BT), indican eficacia. Este estudio es un examen más amplio y riguroso de si BT puede tratar con éxito a niños y adolescentes con TTM.

La participación en este estudio se dividirá en dos fases, cada una con una duración de 8 semanas. Las visitas de seguimiento se realizarán 3 y 6 meses después de completar el tratamiento. En la Fase 1, los participantes serán asignados al azar para recibir BT o asesoramiento de apoyo (SC) para su TTM. Ambos grupos de participantes completarán ocho visitas de estudio semanales. Se alentará a quienes reciban BT a identificar situaciones en las que es probable que ocurra un tirón del cabello y utilizar técnicas conductuales para resistir la tentación de jalar el cabello. BT también incluirá autocontrol y tareas durante la semana. Aquellos que reciban SC discutirán formas de minimizar la interferencia de arrancarse el cabello con la vida cotidiana y recibirán educación y apoyo emocional de un terapeuta del estudio, pero no se les enseñarán técnicas conductuales específicas. Después de 8 semanas, se evaluará a los participantes para determinar si el tratamiento los está ayudando. Si los participantes reciben BT y muestran una reducción de los síntomas, continuarán con la Fase 2, que implica cuatro sesiones de mantenimiento de BT durante 8 semanas. Si los participantes que reciben BT no responden al tratamiento, se les derivará a otros servicios. Los participantes que reciban SC finalizarán su participación después de 8 semanas, y a los que no respondan al tratamiento se les ofrecerá BT.

Las evaluaciones del estudio se completarán al inicio, después de la Fase 1, después de la Fase 2 y en los seguimientos de 3 y 6 meses. Estas evaluaciones incluirán una entrevista clínica, cuestionarios sobre síntomas y medidas de evaluación familiar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico o síntomas de la tricotilomanía
  • Presencia de padre o tutor estable

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otro trastorno psiquiátrico primario o coprimario que requiera el inicio de otro tratamiento activo actual
  • Uso actual de medicamentos psicotrópicos (los participantes pueden dejar de tomar medicamentos para comenzar con el estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de comportamiento
Los participantes recibirán terapia conductual durante las Fases 1 y 2.
Ocho sesiones semanales durante la Fase 1 y cuatro sesiones cada dos semanas durante la Fase 2; los participantes trabajarán en la implementación de técnicas de reversión de hábitos con psicoeducación, reestructuración cognitiva y relajación, si es necesario
Comparador de placebos: Consejería de apoyo
Los participantes recibirán asesoramiento de apoyo durante la Fase 1 y no participarán en la Fase 2.
Ocho sesiones semanales durante la Fase 1 de psicoeducación, apoyo y manejo de emociones relacionadas con la tricotilomanía y otros estresores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Impresión Clínica Global (CGIS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio; Semanas 4, 8, 12 y 16; y seguimientos a los 3 y 6 meses
Medido al inicio del estudio; Semanas 4, 8, 12 y 16; y seguimientos a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

26 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

26 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH077197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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