Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trichotillomania viselkedésterápiájának vizsgálata gyermekeknél és serdülőknél

2017. július 31. frissítette: University of Pennsylvania

Viselkedésterápia gyermekkori trichotillomániában

Ez a tanulmány a trichotillomania vagy a kényszeres hajhúzás kezelését értékeli gyermekek és serdülők esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A trichotillomania (TTM) egy krónikus impulzusszabályozási rendellenesség, amely miatt az emberek kihúzzák a saját hajukat. A TTM jellemzően késői gyermekkorban vagy korai serdülőkorban alakul ki. Feltételezték, hogy a rögeszmés-kényszeres rendellenességhez hasonlóan a TTM korai azonosítása és kezelése megelőzheti a rendellenességet és más, felnőtteknél előforduló rendellenességeket. A tanulmány kutatói kifejlesztették a TTM első kezelését gyermekek és serdülők számára. A viselkedésterápiának (BT) nevezett kezelés előzetes kísérletei hatásosságot mutatnak. Ez a tanulmány egy nagyobb, szigorúbb vizsgálata annak, hogy a BT sikeresen kezelheti-e a TTM-mel rendelkező gyermekeket és serdülőket.

A tanulmányban való részvétel két szakaszra oszlik, amelyek mindegyike 8 hétig tart. Az ellenőrző látogatásokra a kezelés befejezése után 3 és 6 hónappal kerül sor. Az 1. fázisban a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy BT vagy támogató tanácsadásban (SC) részesüljenek a TTM-hez. A résztvevők mindkét csoportja heti nyolc tanulmányi látogatást tesz meg. A BT-ben részesülőket arra biztatják, hogy azonosítsák azokat a helyzeteket, amelyekben valószínűleg előfordulhat hajhúzás, és alkalmazzanak viselkedési technikákat, hogy ellenálljanak a hajhúzási késztetésnek. A BT egész héten önellenőrzéssel és házi feladattal is jár. Az SC-ben részesülők megvitatják, hogyan lehet minimalizálni a szőrhúzásnak a mindennapi életbe való beavatkozását, valamint oktatást és érzelmi támogatást kapnak egy tanulmányi terapeutától, de nem tanítják meg nekik a konkrét viselkedési technikákat. 8 hét elteltével a résztvevőket értékelik annak megállapítására, hogy a kezelés segít-e rajtuk. Ha a résztvevők BT-t kapnak, és tüneteik csökkennek, akkor folytatják a 2. fázist, amely 8 héten keresztül négy karbantartó kezelést foglal magában. Ha a BT-ben részesülő résztvevők nem reagálnak a kezelésre, beutalókat kapnak más szolgáltatásokhoz. Az SC-ben részesülő résztvevők 8 hét elteltével befejezik részvételüket, a kezelésre nem reagálók pedig BT-t kapnak.

A vizsgálati értékeléseket a kiinduláskor, az 1. fázis után, a 2. fázis után, valamint a 3. és 6. hónapos utánkövetés során fejezik be. Ezek az értékelések magukban foglalják a klinikai interjút, a tünetekkel kapcsolatos kérdőíveket és a családértékelési intézkedéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A trichotillománia diagnózisa vagy tünetei
  • Stabil szülő vagy gyám jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Más elsődleges vagy társ-primer pszichiátriai rendellenesség jelenléte, amely eltérő aktív áramú kezelés megkezdését igényli
  • A pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata (a résztvevők abbahagyhatják a gyógyszerek szedését a vizsgálat megkezdéséhez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedésterápia
A résztvevők viselkedésterápiát kapnak az 1. és 2. fázisban.
Nyolc heti ülés az 1. fázisban és négy ülés minden második héten a 2. fázisban; a résztvevők azon dolgoznak, hogy pszichoedukációval, kognitív szerkezetátalakítással és relaxációval együtt alkalmazzák a szokás-visszafordítási technikákat, ha szükséges
Placebo Comparator: Támogató tanácsadás
A résztvevők támogató tanácsadásban részesülnek az 1. fázisban, és nem vesznek részt a 2. fázisban.
Nyolc heti ülés a trichotillomániával és más stresszorokkal kapcsolatos pszichoedukáció, támogatás és érzelemkezelés 1. fázisában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai globális megjelenítési skála (CGIS)
Időkeret: Az alapvonalon mérve; 4., 8., 12. és 16. hét; valamint 3 és 6 hónapos követés
Az alapvonalon mérve; 4., 8., 12. és 16. hét; valamint 3 és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH077197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel