Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání behaviorální terapie pro trichotillománii u dětí a dospívajících

31. července 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania

Behaviorální terapie pro dětskou trichotillománii

Tato studie bude hodnotit léčbu trichotillománie neboli nutkavého tahání vlasů u dětí a dospívajících.

Přehled studie

Detailní popis

Trichotillománie (TTM) je chronická porucha kontroly impulzů, která způsobuje, že si lidé vytrhávají vlastní vlasy. TTM se typicky vyvíjí v pozdním dětství nebo rané adolescenci. Bylo navrženo, že stejně jako u obsedantně-kompulzivní poruchy může včasná identifikace a léčba TTM zabránit poruše a dalším souběžně se vyskytujícím poruchám u dospělých. Vědci v této studii vyvinuli první léčbu TTM zaměřenou na děti a dospívající. Předběžné testy této léčby, nazývané behaviorální terapie (BT), ukazují její účinnost. Tato studie je rozsáhlejším a důslednějším zkoumáním toho, zda BT může úspěšně léčit děti a dospívající s TTM.

Účast v této studii bude rozdělena do dvou fází, z nichž každá bude trvat 8 týdnů. Následné návštěvy proběhnou 3 a 6 měsíců po dokončení léčby. Ve fázi 1 budou účastníci náhodně rozděleni do skupin, které obdrží buď BT, nebo podpůrné poradenství (SC) pro jejich TTM. Obě skupiny účastníků absolvují osm týdenních studijních pobytů. Ti, kteří dostávají BT, budou vyzváni, aby identifikovali situace, ve kterých je pravděpodobné, že dojde k tahání za vlasy, a používali behaviorální techniky, aby odolali nutkání tahat si vlasy. BT bude také zahrnovat sebemonitorování a domácí úkoly po celý týden. Ti, kteří obdrží SC, budou diskutovat o způsobech, jak minimalizovat interferenci tahání vlasů s každodenním životem, a získají vzdělání a emocionální podporu od studijního terapeuta, ale nebudou se učit konkrétním technikám chování. Po 8 týdnech budou účastníci vyhodnoceni, aby se zjistilo, zda jim léčba pomáhá. Pokud účastníci dostávají BT a vykazují snížení příznaků, budou pokračovat do fáze 2, která zahrnuje čtyři udržovací sezení BT po dobu 8 týdnů. Pokud účastníci přijímající BT nereagují na léčbu, budou doporučeni do jiných služeb. Účastníci, kteří obdrží SC, ukončí svou účast po 8 týdnech a těm, kteří nereagují na léčbu, bude nabídnuta BT.

Hodnocení studie bude dokončeno na začátku, po fázi 1, po fázi 2 a po 3 a 6 měsících sledování. Tato hodnocení budou zahrnovat klinický rozhovor, dotazníky o symptomech a opatření pro hodnocení rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza nebo příznaky trichotillománie
  • Přítomnost stabilního rodiče nebo opatrovníka

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiné primární nebo koprimární psychiatrické poruchy, která vyžaduje zahájení jiné aktivní současné léčby
  • Současné užívání psychotropních léků (účastníci mohou být schopni přestat užívat léky, aby mohli začít se studiem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální terapie
Účastníci absolvují behaviorální terapii během fáze 1 a 2.
Osm týdenních sezení během fáze 1 a čtyři sezení každý druhý týden během fáze 2; účastníci budou v případě potřeby pracovat na implementaci technik zvratu návyků s psychoedukací, kognitivní restrukturalizací a relaxací
Komparátor placeba: Podpůrné poradenství
Účastníci obdrží podpůrné poradenství během fáze 1 a nezúčastní se fáze 2.
Osm týdenních sezení během fáze 1 psychoedukace, podpory a zvládání emocí souvisejících s trichotilománií a dalšími stresory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická globální škála dojmů (CGIS)
Časové okno: Měřeno na základní linii; 4., 8., 12. a 16. týden; a 3- a 6měsíční sledování
Měřeno na základní linii; 4., 8., 12. a 16. týden; a 3- a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH077197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální terapie

Předplatit