Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker atferdsterapi for trikotillomani hos barn og ungdom

31. juli 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania

Atferdsterapi for pediatrisk trikotillomani

Denne studien vil evaluere en behandling for trikotillomani, eller tvangsmessig hårtrekking, hos barn og ungdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trikotillomani (TTM) er en kronisk impulskontrollforstyrrelse som får folk til å trekke ut sitt eget hår. TTM utvikler seg vanligvis i sen barndom eller tidlig ungdomsår. Det har blitt antydet at, som med tvangslidelser, kan tidlig identifisering og behandling av TTM forhindre lidelsen og andre samtidige lidelser hos voksne. Forskerne i denne studien har utviklet den første behandlingen for TTM rettet mot barn og ungdom. Foreløpige studier av denne behandlingen, kalt atferdsterapi (BT), indikerer effekt. Denne studien er en større, mer grundig undersøkelse av om BT kan behandle barn og ungdom med TTM.

Deltakelsen i denne studien vil bli delt inn i to faser som hver varer i 8 uker. Oppfølgingsbesøk vil skje 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling. I fase 1 vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å motta enten BT eller støttende rådgivning (SC) for deres TTM. Begge deltakergruppene skal gjennomføre åtte ukentlige studiebesøk. De som mottar BT vil bli oppfordret til å identifisere situasjoner der hårtrekking sannsynligvis vil forekomme og bruke atferdsteknikker for å motstå trang til å trekke i håret. BT vil også innebære egenkontroll og lekser gjennom uken. De som mottar SC vil diskutere måter å minimere forstyrrelser av hårtrekk i hverdagen og motta utdanning og emosjonell støtte fra en studieterapeut - men vil ikke bli undervist i spesifikke atferdsteknikker. Etter 8 uker vil deltakerne bli evaluert for å avgjøre om behandlingen hjelper dem. Hvis deltakerne får BT og viser reduksjon i symptomer, vil de fortsette til fase 2, som innebærer fire vedlikeholdsøkter med BT over 8 uker. Hvis deltakere som mottar BT ikke svarer på behandlingen, vil de bli henvist til andre tjenester. Deltakere som mottar SC vil avslutte sin deltakelse etter 8 uker, og de som ikke svarer på behandlingen vil bli tilbudt BT.

Studievurderinger vil bli fullført ved baseline, etter fase 1, etter fase 2 og ved 3- og 6-måneders oppfølging. Disse vurderingene vil inkludere et klinisk intervju, spørreskjemaer om symptomer og familievurderingstiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose eller symptomer på trikotillomani
  • Tilstedeværelse av fast forelder eller verge

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en annen primær eller co-primær psykiatrisk lidelse som krever initiering av annen aktiv behandling
  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner (deltakere kan kanskje slutte å ta medisiner for å starte med studien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsterapi
Deltakerne vil motta atferdsterapi i fase 1 og 2.
Åtte ukentlige økter under fase 1 og fire økter annenhver uke under fase 2; deltakerne vil jobbe med å implementere vane-reverseringsteknikker med psykoedukasjon, kognitiv restrukturering og avspenning, om nødvendig
Placebo komparator: Støttende rådgivning
Deltakerne vil motta støttende rådgivning under fase 1 og vil ikke delta i fase 2.
Åtte ukentlige økter under fase 1 av psykoedukasjon, støtte og følelseshåndtering relatert til trikotillomani og andre stressfaktorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impression Scale (CGIS)
Tidsramme: Målt ved baseline; Uke 4, 8, 12 og 16; og 3- og 6-måneders oppfølging
Målt ved baseline; Uke 4, 8, 12 og 16; og 3- og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH077197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere