Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af adfærdsterapi for trikotillomani hos børn og unge

31. juli 2017 opdateret af: University of Pennsylvania

Adfærdsterapi for pædiatrisk trikotillomani

Denne undersøgelse vil evaluere en behandling for trikotillomani, eller tvangsmæssig hårtrækning, hos børn og unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Trikotillomani (TTM) er en kronisk impulskontrolforstyrrelse, der får folk til at trække deres eget hår ud. TTM udvikler sig typisk i den sene barndom eller tidlig ungdom. Det er blevet foreslået, at ligesom med obsessiv-kompulsiv lidelse, kan tidlig identifikation og behandling af TTM forhindre lidelsen og andre samtidige lidelser hos voksne. Forskerne i denne undersøgelse har udviklet den første behandling for TTM til at målrette børn og unge. Foreløbige forsøg med denne behandling, kaldet adfærdsterapi (BT), indikerer effektivitet. Denne undersøgelse er en større og mere stringent undersøgelse af, om BT med succes kan behandle børn og unge med TTM.

Deltagelse i denne undersøgelse vil blive opdelt i to faser, der hver varer 8 uger. Opfølgningsbesøg vil finde sted 3 og 6 måneder efter afsluttet behandling. I fase 1 vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten BT eller støttende rådgivning (SC) for deres TTM. Begge grupper af deltagere vil gennemføre otte ugentlige studiebesøg. De, der modtager BT, vil blive opfordret til at identificere situationer, hvor der sandsynligvis vil forekomme hårtræk, og bruge adfærdsteknikker for at modstå trang til at trække i håret. BT vil også involvere egenkontrol og lektier i løbet af ugen. De, der modtager SC, vil diskutere måder, hvorpå man kan minimere forstyrrelser af hårtrækning i hverdagen og modtage uddannelse og følelsesmæssig støtte fra en studieterapeut - men vil ikke blive undervist i specifikke adfærdsteknikker. Efter 8 uger vil deltagerne blive evalueret for at afgøre, om behandlingen hjælper dem. Hvis deltagerne modtager BT og viser reduktion i symptomer, vil de fortsætte til fase 2, som involverer fire vedligeholdelsessessioner af BT over 8 uger. Hvis deltagere, der modtager BT, ikke reagerer på behandlingen, vil de blive henvist til andre tjenester. Deltagere, der modtager SC, afslutter deres deltagelse efter 8 uger, og de, der ikke reagerer på behandlingen, vil blive tilbudt BT.

Studievurderinger vil blive afsluttet ved baseline, efter fase 1, efter fase 2 og ved 3- og 6-måneders opfølgninger. Disse vurderinger vil omfatte en klinisk samtale, spørgeskemaer om symptomer og familievurderingsforanstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose eller symptomer på trikotillomani
  • Tilstedeværelse af fast forælder eller værge

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden primær eller co-primær psykiatrisk lidelse, der kræver påbegyndelse af anden aktiv nuværende behandling
  • Nuværende brug af psykotrop medicin (deltagere kan muligvis stoppe med at tage medicin for at starte med undersøgelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsterapi
Deltagerne vil modtage adfærdsterapi i fase 1 og 2.
Otte ugentlige sessioner under fase 1 og fire sessioner hver anden uge under fase 2; deltagerne vil arbejde med at implementere vanevendende teknikker med psykoedukation, kognitiv omstrukturering og afspænding, hvis det er nødvendigt
Placebo komparator: Understøttende rådgivning
Deltagerne vil modtage støttende rådgivning under fase 1 og vil ikke deltage i fase 2.
Otte ugentlige sessioner under fase 1 af psykoedukation, støtte og følelseshåndtering relateret til trikotillomani og andre stressfaktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impression Scale (CGIS)
Tidsramme: Målt ved baseline; Uge 4, 8, 12 og 16; og 3- og 6-måneders opfølgninger
Målt ved baseline; Uge 4, 8, 12 og 16; og 3- og 6-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2009

Først opslået (Skøn)

10. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH077197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsterapi

Abonner