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Untersuchung der Verhaltenstherapie bei Trichotillomanie bei Kindern und Jugendlichen

31. Juli 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Verhaltenstherapie für pädiatrische Trichotillomanie

Diese Studie wird eine Behandlung für Trichotillomanie oder zwanghaftes Haareausreißen bei Kindern und Jugendlichen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trichotillomanie (TTM) ist eine chronische Störung der Impulskontrolle, die dazu führt, dass Menschen ihre eigenen Haare ausreißen. TTM entwickelt sich typischerweise in der späten Kindheit oder frühen Adoleszenz. Es wurde vermutet, dass, wie bei Zwangsstörungen, eine frühzeitige Erkennung und Behandlung von TTM die Störung und andere gleichzeitig auftretende Störungen bei Erwachsenen verhindern könnte. Die Forscher dieser Studie haben die erste Behandlung für TTM entwickelt, die auf Kinder und Jugendliche abzielt. Vorläufige Studien zu dieser Behandlung, die als Verhaltenstherapie (BT) bezeichnet wird, weisen auf eine Wirksamkeit hin. Diese Studie ist eine umfassendere, strengere Untersuchung, ob BT Kinder und Jugendliche mit TTM erfolgreich behandeln kann.

Die Teilnahme an dieser Studie wird in zwei Phasen unterteilt, die jeweils 8 Wochen dauern. Nachuntersuchungen finden 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung statt. In Phase 1 erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder BT oder unterstützende Beratung (SC) für ihre TTM. Beide Teilnehmergruppen absolvieren acht wöchentliche Studienbesuche. Diejenigen, die BT erhalten, werden ermutigt, Situationen zu identifizieren, in denen Haarausreißen wahrscheinlich ist, und Verhaltenstechniken anzuwenden, um dem Drang zu widerstehen, sich an den Haaren zu ziehen. BT beinhaltet auch Selbstkontrolle und Hausaufgaben während der Woche. Diejenigen, die SC erhalten, werden Möglichkeiten besprechen, wie die Beeinträchtigung des täglichen Lebens durch das Haarziehen minimiert werden kann, und sie werden von einem Studientherapeuten aufgeklärt und emotional unterstützt – es werden ihnen jedoch keine spezifischen Verhaltenstechniken beigebracht. Nach 8 Wochen werden die Teilnehmer ausgewertet, um festzustellen, ob die Behandlung ihnen hilft. Wenn die Teilnehmer BT erhalten und eine Verringerung der Symptome zeigen, werden sie mit Phase 2 fortfahren, die vier Erhaltungssitzungen von BT über 8 Wochen umfasst. Wenn Teilnehmer, die BT erhalten, nicht auf die Behandlung ansprechen, werden sie an andere Dienste überwiesen. Teilnehmer, die SC erhalten, beenden ihre Teilnahme nach 8 Wochen, und denjenigen, die nicht auf die Behandlung ansprechen, wird BT angeboten.

Studienbewertungen werden zu Studienbeginn, nach Phase 1, nach Phase 2 und bei 3- und 6-Monats-Follow-ups durchgeführt. Diese Bewertungen umfassen ein klinisches Interview, Fragebögen zu Symptomen und Maßnahmen zur Familienbewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose oder Symptome von Trichotillomanie
  • Anwesenheit eines stabilen Elternteils oder Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer anderen primären oder co-primären psychiatrischen Störung, die die Einleitung einer anderen aktiven aktuellen Behandlung erfordert
  • Aktuelle Verwendung von Psychopharmaka (Teilnehmer können die Einnahme von Medikamenten absetzen, um mit der Studie zu beginnen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer erhalten in den Phasen 1 und 2 eine Verhaltenstherapie.
Acht wöchentliche Sitzungen während Phase 1 und vier Sitzungen jede zweite Woche während Phase 2; Die Teilnehmer arbeiten an der Umsetzung von Techniken zur Umkehrung von Gewohnheiten mit Psychoedukation, kognitiver Umstrukturierung und Entspannung, falls erforderlich
Placebo-Komparator: Unterstützende Beratung
Die Teilnehmer erhalten während Phase 1 eine unterstützende Beratung und nehmen nicht an Phase 2 teil.
Acht wöchentliche Sitzungen während Phase 1 der Psychoedukation, Unterstützung und Emotionsbewältigung im Zusammenhang mit Trichotillomanie und anderen Stressoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische globale Eindrucksskala (CGIS)
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie; Wochen 4, 8, 12 und 16; und 3- und 6-Monats-Follow-ups
Gemessen an der Grundlinie; Wochen 4, 8, 12 und 16; und 3- und 6-Monats-Follow-ups

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH077197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhaltenstherapie

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