- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00917098
Untersuchung der Verhaltenstherapie bei Trichotillomanie bei Kindern und Jugendlichen
Verhaltenstherapie für pädiatrische Trichotillomanie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trichotillomanie (TTM) ist eine chronische Störung der Impulskontrolle, die dazu führt, dass Menschen ihre eigenen Haare ausreißen. TTM entwickelt sich typischerweise in der späten Kindheit oder frühen Adoleszenz. Es wurde vermutet, dass, wie bei Zwangsstörungen, eine frühzeitige Erkennung und Behandlung von TTM die Störung und andere gleichzeitig auftretende Störungen bei Erwachsenen verhindern könnte. Die Forscher dieser Studie haben die erste Behandlung für TTM entwickelt, die auf Kinder und Jugendliche abzielt. Vorläufige Studien zu dieser Behandlung, die als Verhaltenstherapie (BT) bezeichnet wird, weisen auf eine Wirksamkeit hin. Diese Studie ist eine umfassendere, strengere Untersuchung, ob BT Kinder und Jugendliche mit TTM erfolgreich behandeln kann.
Die Teilnahme an dieser Studie wird in zwei Phasen unterteilt, die jeweils 8 Wochen dauern. Nachuntersuchungen finden 3 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung statt. In Phase 1 erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder BT oder unterstützende Beratung (SC) für ihre TTM. Beide Teilnehmergruppen absolvieren acht wöchentliche Studienbesuche. Diejenigen, die BT erhalten, werden ermutigt, Situationen zu identifizieren, in denen Haarausreißen wahrscheinlich ist, und Verhaltenstechniken anzuwenden, um dem Drang zu widerstehen, sich an den Haaren zu ziehen. BT beinhaltet auch Selbstkontrolle und Hausaufgaben während der Woche. Diejenigen, die SC erhalten, werden Möglichkeiten besprechen, wie die Beeinträchtigung des täglichen Lebens durch das Haarziehen minimiert werden kann, und sie werden von einem Studientherapeuten aufgeklärt und emotional unterstützt – es werden ihnen jedoch keine spezifischen Verhaltenstechniken beigebracht. Nach 8 Wochen werden die Teilnehmer ausgewertet, um festzustellen, ob die Behandlung ihnen hilft. Wenn die Teilnehmer BT erhalten und eine Verringerung der Symptome zeigen, werden sie mit Phase 2 fortfahren, die vier Erhaltungssitzungen von BT über 8 Wochen umfasst. Wenn Teilnehmer, die BT erhalten, nicht auf die Behandlung ansprechen, werden sie an andere Dienste überwiesen. Teilnehmer, die SC erhalten, beenden ihre Teilnahme nach 8 Wochen, und denjenigen, die nicht auf die Behandlung ansprechen, wird BT angeboten.
Studienbewertungen werden zu Studienbeginn, nach Phase 1, nach Phase 2 und bei 3- und 6-Monats-Follow-ups durchgeführt. Diese Bewertungen umfassen ein klinisches Interview, Fragebögen zu Symptomen und Maßnahmen zur Familienbewertung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose oder Symptome von Trichotillomanie
- Anwesenheit eines stabilen Elternteils oder Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer anderen primären oder co-primären psychiatrischen Störung, die die Einleitung einer anderen aktiven aktuellen Behandlung erfordert
- Aktuelle Verwendung von Psychopharmaka (Teilnehmer können die Einnahme von Medikamenten absetzen, um mit der Studie zu beginnen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer erhalten in den Phasen 1 und 2 eine Verhaltenstherapie.
|
Acht wöchentliche Sitzungen während Phase 1 und vier Sitzungen jede zweite Woche während Phase 2; Die Teilnehmer arbeiten an der Umsetzung von Techniken zur Umkehrung von Gewohnheiten mit Psychoedukation, kognitiver Umstrukturierung und Entspannung, falls erforderlich
|
|
Placebo-Komparator: Unterstützende Beratung
Die Teilnehmer erhalten während Phase 1 eine unterstützende Beratung und nehmen nicht an Phase 2 teil.
|
Acht wöchentliche Sitzungen während Phase 1 der Psychoedukation, Unterstützung und Emotionsbewältigung im Zusammenhang mit Trichotillomanie und anderen Stressoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische globale Eindrucksskala (CGIS)
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie; Wochen 4, 8, 12 und 16; und 3- und 6-Monats-Follow-ups
|
Gemessen an der Grundlinie; Wochen 4, 8, 12 und 16; und 3- und 6-Monats-Follow-ups
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH077197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verhaltenstherapie
-
Utah State UniversityUnbekanntTrichotillomanieVereinigte Staaten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenDrogenmissbrauch | DrogenabhängigkeitVereinigte Staaten
-
Boehringer IngelheimZurückgezogenLungenerkrankung, chronisch obstruktiv
-
Aga Khan UniversityUnbekanntVerhaltensbeurteilung von Kindern | Übertragbare Krankheiten bei KindernPakistan
-
CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungHyperekplexieFrankreich
-
Region ÖstergötlandRegion Jönköping County; Region Örebro CountyRekrutierungVerhaltenssymptome | Medizinische Grundversorgung | Psychische StörungSchweden
-
Karadeniz Technical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityBeendet