Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii behawioralnej pod kątem trichotillomanii u dzieci i młodzieży

31 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Terapia behawioralna dziecięcej trichotillomanii

To badanie oceni leczenie trichotillomanii lub kompulsywnego wyrywania włosów u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trichotillomania (TTM) to przewlekłe zaburzenie kontroli impulsów, które powoduje, że ludzie wyrywają sobie włosy. TTM zwykle rozwija się w późnym dzieciństwie lub we wczesnym okresie dojrzewania. Sugerowano, że podobnie jak w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, wczesna identyfikacja i leczenie TTM może zapobiegać zaburzeniu i innym współwystępującym zaburzeniom u dorosłych. Naukowcy biorący udział w tym badaniu opracowali pierwszą metodę leczenia TTM skierowaną do dzieci i młodzieży. Wstępne próby tego leczenia, zwanego terapią behawioralną (BT), wskazują na skuteczność. To badanie jest szerszym, bardziej rygorystycznym badaniem, czy BT może skutecznie leczyć dzieci i młodzież za pomocą TTM.

Udział w tym badaniu zostanie podzielony na dwie fazy, z których każda będzie trwała 8 tygodni. Wizyty kontrolne odbędą się po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia. W fazie 1 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania BT lub poradnictwa wspomagającego (SC) w zakresie ich TTM. Obie grupy uczestników odbędą osiem tygodniowych wizyt studyjnych. Osoby otrzymujące BT będą zachęcane do identyfikowania sytuacji, w których prawdopodobne jest wyrywanie włosów i stosowania technik behawioralnych, aby oprzeć się pokusie wyrywania włosów. BT będzie również obejmować samokontrolę i pracę domową przez cały tydzień. Osoby otrzymujące SC omówią sposoby zminimalizowania ingerencji wyrywania włosów w codzienne życie oraz otrzymają edukację i wsparcie emocjonalne od terapeuty badawczego – ale nie zostaną nauczone konkretnych technik behawioralnych. Po 8 tygodniach uczestnicy zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy leczenie im pomaga. Jeśli uczestnicy otrzymują BT i wykazują zmniejszenie objawów, przejdą do Fazy 2, która obejmuje cztery sesje podtrzymujące BT w ciągu 8 tygodni. Jeśli uczestnicy otrzymujący BT nie reagują na leczenie, otrzymają skierowania do innych usług. Uczestnicy otrzymujący SC zakończą swój udział po 8 tygodniach, a ci, którzy nie zareagują na leczenie, otrzymają BT.

Oceny badań zostaną zakończone na początku badania, po fazie 1, po fazie 2 oraz podczas 3- i 6-miesięcznych obserwacji. Oceny te będą obejmować wywiad kliniczny, kwestionariusze dotyczące objawów i środki oceny rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie lub objawy trichotillomanii
  • Obecność stałego rodzica lub opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innego pierwotnego lub równorzędnego pierwotnego zaburzenia psychicznego, które wymaga rozpoczęcia innego aktywnego leczenia
  • Bieżące stosowanie leków psychotropowych (uczestnicy mogą być w stanie przerwać przyjmowanie leków, aby rozpocząć badanie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia behawioralna
Uczestnicy otrzymają terapię behawioralną podczas fazy 1 i 2.
Osiem cotygodniowych sesji podczas Fazy 1 i cztery sesje co drugi tydzień podczas Fazy 2; uczestnicy będą pracować nad wdrożeniem technik odwracania nawyków z psychoedukacją, restrukturyzacją poznawczą i relaksacją, jeśli to konieczne
Komparator placebo: Poradnictwo wspierające
Uczestnicy otrzymają poradnictwo wspierające podczas Fazy 1 i nie wezmą udziału w Fazie 2.
Osiem tygodniowych sesji podczas fazy 1 psychoedukacji, wsparcia i zarządzania emocjami związanych z trichotillomanią i innymi stresorami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna Skala Wrażenia Klinicznego (CGIS)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej; Tygodnie 4, 8, 12 i 16; oraz 3- i 6-miesięczne obserwacje
Mierzone na linii podstawowej; Tygodnie 4, 8, 12 i 16; oraz 3- i 6-miesięczne obserwacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH077197 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trichotillomania

Badania kliniczne na Terapia behawioralna

Subskrybuj