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소아 및 청소년의 발모광에 대한 행동 요법 검토

2017년 7월 31일 업데이트: University of Pennsylvania

소아 발모광에 대한 행동 요법

이 연구는 어린이와 청소년의 발모광 또는 강박적으로 머리카락을 뽑는 치료를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

발모광(TTM)은 스스로 머리카락을 뽑는 만성 충동 조절 장애입니다. TTM은 일반적으로 후기 아동기 또는 초기 청소년기에 발생합니다. 강박 장애와 마찬가지로 TTM의 조기 식별 및 치료는 성인의 장애 및 기타 동시 발생 장애를 예방할 수 있다고 제안되었습니다. 이 연구의 연구원들은 어린이와 청소년을 대상으로 TTM에 대한 최초의 치료법을 개발했습니다. 행동 요법(BT)이라고 하는 이 치료의 예비 시험은 효능을 나타냅니다. 이 연구는 BT가 TTM으로 어린이와 청소년을 성공적으로 치료할 수 있는지 여부에 대한 더 광범위하고 엄격한 조사입니다.

이 연구에 대한 참여는 각각 8주 동안 지속되는 두 단계로 나뉩니다. 후속 방문은 치료 완료 후 3개월 및 6개월 후에 이루어집니다. 1단계에서 참가자는 TTM에 대해 BT 또는 지원 상담(SC)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 두 참가자 그룹 모두 8주간 연구 방문을 완료합니다. BT를 받는 사람들은 머리카락을 뽑을 가능성이 있는 상황을 식별하고 머리카락을 뽑고 싶은 충동에 저항하기 위해 행동 기술을 사용하도록 권장됩니다. BT는 또한 일주일 내내 자가 모니터링 및 숙제를 포함합니다. SC를 받는 사람들은 머리카락을 뽑는 것이 일상 생활에 미치는 영향을 최소화하는 방법에 대해 논의하고 연구 치료사로부터 교육과 정서적 지원을 받지만 구체적인 행동 기술은 배우지 않습니다. 8주 후 참가자들은 치료가 도움이 되는지 평가를 받게 됩니다. 참가자가 BT를 받고 증상 감소를 보이는 경우 8주 동안 BT의 4회 유지 관리 세션이 포함된 2단계로 계속 진행됩니다. BT를 받는 참가자가 치료에 반응하지 않는 경우 다른 서비스로 소개됩니다. SC를 받는 참여자는 8주 후에 참여가 종료되며, 치료에 반응하지 않는 참여자는 BT를 제공받게 됩니다.

연구 평가는 기준선, 1단계 후, 2단계 후, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 완료됩니다. 이러한 평가에는 임상 인터뷰, 증상에 대한 설문지 및 가족 평가 측정이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발모광의 진단 또는 증상
  • 안정적인 부모 또는 보호자의 존재

제외 기준:

  • 다른 활성 전류 치료의 시작을 필요로 하는 또 다른 일차 또는 공동 일차 정신 장애의 존재
  • 현재 향정신성 약물 사용(참가자는 연구를 시작하기 위해 약물 복용을 중단할 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동치료
참가자는 1단계와 2단계 동안 행동 치료를 받게 됩니다.
1단계 동안 8개의 주간 세션과 2단계 동안 격주로 4개의 세션; 참가자는 필요한 경우 심리 교육, 인지 재구성 및 휴식을 통해 습관 역전 기술을 구현하기 위해 노력합니다.
위약 비교기: 지원 상담
참가자는 1단계 동안 지원 상담을 받게 되며 2단계에는 참여하지 않습니다.
발모광 및 기타 스트레스 요인과 관련된 심리 교육, 지원 및 감정 관리의 1단계 동안 매주 8회 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CGIS(Clinical Global Impression Scale)
기간: 기준선에서 측정됨. 4주, 8주, 12주 및 16주; 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치
기준선에서 측정됨. 4주, 8주, 12주 및 16주; 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH077197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

행동치료에 대한 임상 시험

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