Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka beteendeterapi för trikotillomani hos barn och ungdomar

31 juli 2017 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Beteendeterapi för pediatrisk trikotillomani

Denna studie kommer att utvärdera en behandling för trikotillomani, eller tvångsmässig hårdragning, hos barn och ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trikotillomani (TTM) är en kronisk impulskontrollstörning som får människor att dra ut sitt eget hår. TTM utvecklas vanligtvis i sen barndom eller tidiga tonåren. Det har föreslagits att, precis som med tvångssyndrom, kan tidig identifiering och behandling av TTM förhindra störningen och andra samtidiga störningar hos vuxna. Forskarna i denna studie har utvecklat den första behandlingen för TTM för att rikta in sig på barn och ungdomar. Preliminära prövningar av denna behandling, kallad beteendeterapi (BT), indikerar effekt. Denna studie är en större, mer rigorös undersökning av om BT framgångsrikt kan behandla barn och ungdomar med TTM.

Deltagandet i denna studie kommer att delas upp i två faser, vardera på 8 veckor. Uppföljningsbesök kommer att ske 3 och 6 månader efter avslutad behandling. I fas 1 kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas att få antingen BT eller stödjande rådgivning (SC) för sin TTM. Båda grupperna av deltagare kommer att genomföra åtta studiebesök per vecka. De som får BT kommer att uppmuntras att identifiera situationer där hårdragning sannolikt kommer att inträffa och använda beteendetekniker för att motstå behov att dra i håret. BT kommer även att innebära egenkontroll och läxor under hela veckan. De som får SC kommer att diskutera sätt att minimera störningar av hårdragning i vardagen och få utbildning och känslomässigt stöd från en studieterapeut - men kommer inte att läras ut specifika beteendetekniker. Efter 8 veckor kommer deltagarna att utvärderas för att avgöra om behandlingen hjälper dem. Om deltagarna får BT och visar minskning av symtom, kommer de att fortsätta till fas 2, som innebär fyra underhållssessioner med BT under 8 veckor. Om deltagare som får BT inte svarar på behandlingen kommer de att få remisser till andra tjänster. Deltagare som får SC kommer att avsluta sitt deltagande efter 8 veckor, och de som inte svarar på behandlingen kommer att erbjudas BT.

Studiebedömningar kommer att slutföras vid baslinjen, efter fas 1, efter fas 2 och vid 3- och 6-månadersuppföljningar. Dessa bedömningar kommer att omfatta en klinisk intervju, frågeformulär om symtom och åtgärder för familjebedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos eller symtom på trikotillomani
  • Närvaro av fast förälder eller vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en annan primär eller co-primär psykiatrisk störning som kräver initiering av annan aktiv aktuell behandling
  • Nuvarande användning av psykotropa läkemedel (deltagare kan kanske sluta ta mediciner till att börja med studien)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendeterapi
Deltagarna kommer att få beteendeterapi under fas 1 och 2.
Åtta veckopass under fas 1 och fyra sessioner varannan vecka under fas 2; deltagarna kommer att arbeta med att implementera vanomvändningstekniker med psykoedukation, kognitiv omstrukturering och avslappning, om nödvändigt
Placebo-jämförare: Stödjande rådgivning
Deltagarna kommer att få stödjande rådgivning under fas 1 och kommer inte att delta i fas 2.
Åtta sessioner i veckan under fas 1 av psykoedukation, stöd och känslohantering relaterade till trikotillomani och andra stressorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinical Global Impression Scale (CGIS)
Tidsram: Mätt vid baslinjen; Vecka 4, 8, 12 och 16; och 3- och 6-månadersuppföljningar
Mätt vid baslinjen; Vecka 4, 8, 12 och 16; och 3- och 6-månadersuppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH077197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera