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Examen de la thérapie comportementale pour la trichotillomanie chez les enfants et les adolescents

31 juillet 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania

Thérapie comportementale pour la trichotillomanie pédiatrique

Cette étude évaluera un traitement de la trichotillomanie, ou arrachage compulsif des cheveux, chez les enfants et les adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La trichotillomanie (TTM) est un trouble chronique du contrôle des impulsions qui pousse les gens à s'arracher les cheveux. Le TTM se développe généralement à la fin de l'enfance ou au début de l'adolescence. Il a été suggéré que, comme pour le trouble obsessionnel-compulsif, l'identification et le traitement précoces du TTM pourraient prévenir le trouble et d'autres troubles concomitants chez les adultes. Les chercheurs de cette étude ont développé le premier traitement du TTM pour cibler les enfants et les adolescents. Les essais préliminaires de ce traitement, appelé thérapie comportementale (BT), indiquent son efficacité. Cette étude est un examen plus vaste et plus rigoureux visant à déterminer si le BT peut traiter avec succès les enfants et les adolescents atteints de TTM.

La participation à cette étude sera divisée en deux phases, chacune d'une durée de 8 semaines. Les visites de suivi auront lieu 3 et 6 mois après la fin du traitement. Dans la phase 1, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit BT ou des conseils de soutien (SC) pour leur TTM. Les deux groupes de participants effectueront huit visites d'étude hebdomadaires. Ceux qui reçoivent BT seront encouragés à identifier les situations dans lesquelles l'arrachage des cheveux est susceptible de se produire et à utiliser des techniques comportementales pour résister à l'envie de s'arracher les cheveux. BT impliquera également une auto-surveillance et des devoirs tout au long de la semaine. Ceux qui reçoivent SC discuteront des moyens de minimiser l'interférence de l'arrachage des cheveux avec la vie quotidienne et recevront une éducation et un soutien émotionnel d'un thérapeute de l'étude, mais ne recevront pas d'enseignement sur les techniques comportementales spécifiques. Après 8 semaines, les participants seront évalués pour déterminer si le traitement les aide. Si les participants reçoivent BT et montrent une réduction des symptômes, ils passeront à la phase 2, qui implique quatre séances d'entretien de BT sur 8 semaines. Si les participants recevant BT ne répondent pas au traitement, ils seront orientés vers d'autres services. Les participants recevant SC mettront fin à leur participation après 8 semaines, et ceux qui ne répondent pas au traitement se verront proposer BT.

Les évaluations de l'étude seront effectuées au départ, après la phase 1, après la phase 2 et lors des suivis de 3 et 6 mois. Ces évaluations comprendront un entretien clinique, des questionnaires sur les symptômes et des mesures d'évaluation familiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic ou symptômes de la trichotillomanie
  • Présence d'un parent stable ou d'un tuteur

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un autre trouble psychiatrique primaire ou co-primaire qui nécessite l'initiation d'un traitement actif différent en cours
  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes (les participants peuvent être en mesure d'arrêter de prendre des médicaments pour commencer l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale
Les participants recevront une thérapie comportementale pendant les phases 1 et 2.
Huit séances hebdomadaires pendant la phase 1 et quatre séances toutes les deux semaines pendant la phase 2 ; les participants travailleront sur la mise en œuvre de techniques d'inversion des habitudes avec psychoéducation, restructuration cognitive et relaxation, si nécessaire
Comparateur placebo: Counseling de soutien
Les participants recevront des conseils de soutien pendant la phase 1 et ne participeront pas à la phase 2.
Huit séances hebdomadaires pendant la phase 1 de psychoéducation, de soutien et de gestion des émotions liées à la trichotillomanie et à d'autres facteurs de stress

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'impression globale clinique (CGIS)
Délai: Mesuré au départ ; Semaines 4, 8, 12 et 16 ; et suivis à 3 et 6 mois
Mesuré au départ ; Semaines 4, 8, 12 et 16 ; et suivis à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

26 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2009

Première publication (Estimation)

10 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH077197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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