- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00917098
Examen de la thérapie comportementale pour la trichotillomanie chez les enfants et les adolescents
Thérapie comportementale pour la trichotillomanie pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La trichotillomanie (TTM) est un trouble chronique du contrôle des impulsions qui pousse les gens à s'arracher les cheveux. Le TTM se développe généralement à la fin de l'enfance ou au début de l'adolescence. Il a été suggéré que, comme pour le trouble obsessionnel-compulsif, l'identification et le traitement précoces du TTM pourraient prévenir le trouble et d'autres troubles concomitants chez les adultes. Les chercheurs de cette étude ont développé le premier traitement du TTM pour cibler les enfants et les adolescents. Les essais préliminaires de ce traitement, appelé thérapie comportementale (BT), indiquent son efficacité. Cette étude est un examen plus vaste et plus rigoureux visant à déterminer si le BT peut traiter avec succès les enfants et les adolescents atteints de TTM.
La participation à cette étude sera divisée en deux phases, chacune d'une durée de 8 semaines. Les visites de suivi auront lieu 3 et 6 mois après la fin du traitement. Dans la phase 1, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit BT ou des conseils de soutien (SC) pour leur TTM. Les deux groupes de participants effectueront huit visites d'étude hebdomadaires. Ceux qui reçoivent BT seront encouragés à identifier les situations dans lesquelles l'arrachage des cheveux est susceptible de se produire et à utiliser des techniques comportementales pour résister à l'envie de s'arracher les cheveux. BT impliquera également une auto-surveillance et des devoirs tout au long de la semaine. Ceux qui reçoivent SC discuteront des moyens de minimiser l'interférence de l'arrachage des cheveux avec la vie quotidienne et recevront une éducation et un soutien émotionnel d'un thérapeute de l'étude, mais ne recevront pas d'enseignement sur les techniques comportementales spécifiques. Après 8 semaines, les participants seront évalués pour déterminer si le traitement les aide. Si les participants reçoivent BT et montrent une réduction des symptômes, ils passeront à la phase 2, qui implique quatre séances d'entretien de BT sur 8 semaines. Si les participants recevant BT ne répondent pas au traitement, ils seront orientés vers d'autres services. Les participants recevant SC mettront fin à leur participation après 8 semaines, et ceux qui ne répondent pas au traitement se verront proposer BT.
Les évaluations de l'étude seront effectuées au départ, après la phase 1, après la phase 2 et lors des suivis de 3 et 6 mois. Ces évaluations comprendront un entretien clinique, des questionnaires sur les symptômes et des mesures d'évaluation familiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic ou symptômes de la trichotillomanie
- Présence d'un parent stable ou d'un tuteur
Critère d'exclusion:
- Présence d'un autre trouble psychiatrique primaire ou co-primaire qui nécessite l'initiation d'un traitement actif différent en cours
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes (les participants peuvent être en mesure d'arrêter de prendre des médicaments pour commencer l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale
Les participants recevront une thérapie comportementale pendant les phases 1 et 2.
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Huit séances hebdomadaires pendant la phase 1 et quatre séances toutes les deux semaines pendant la phase 2 ; les participants travailleront sur la mise en œuvre de techniques d'inversion des habitudes avec psychoéducation, restructuration cognitive et relaxation, si nécessaire
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Comparateur placebo: Counseling de soutien
Les participants recevront des conseils de soutien pendant la phase 1 et ne participeront pas à la phase 2.
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Huit séances hebdomadaires pendant la phase 1 de psychoéducation, de soutien et de gestion des émotions liées à la trichotillomanie et à d'autres facteurs de stress
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'impression globale clinique (CGIS)
Délai: Mesuré au départ ; Semaines 4, 8, 12 et 16 ; et suivis à 3 et 6 mois
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Mesuré au départ ; Semaines 4, 8, 12 et 16 ; et suivis à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH077197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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