Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение поведенческой терапии трихотилломании у детей и подростков

31 июля 2017 г. обновлено: University of Pennsylvania

Поведенческая терапия детской трихотилломании

В этом исследовании будет оцениваться лечение трихотилломании или навязчивого выдергивания волос у детей и подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Трихотилломания (ТТМ) — это хроническое расстройство контроля импульсов, при котором люди вырывают себе волосы. ТТМ обычно развивается в позднем детстве или раннем подростковом возрасте. Было высказано предположение, что, как и в случае с обсессивно-компульсивным расстройством, раннее выявление и лечение ТТМ может предотвратить расстройство и другие сопутствующие расстройства у взрослых. Исследователи в этом исследовании разработали первое лечение ТТМ для детей и подростков. Предварительные испытания этого метода лечения, называемого поведенческой терапией (БТ), показывают его эффективность. Это исследование представляет собой более масштабное и тщательное исследование того, может ли БТ успешно лечить детей и подростков с ТТМ.

Участие в этом исследовании будет разделено на две фазы, каждая продолжительностью 8 недель. Последующие посещения будут происходить через 3 и 6 месяцев после завершения лечения. На этапе 1 участники будут случайным образом распределены для получения либо BT, либо поддерживающего консультирования (SC) для их TTM. Обе группы участников завершат восемь еженедельных ознакомительных визитов. Тем, кто получает BT, будет предложено определить ситуации, в которых может произойти выдергивание волос, и использовать поведенческие методы, чтобы сопротивляться побуждениям дергать себя за волосы. BT также будет включать в себя самоконтроль и домашние задания в течение недели. Те, кто получает SC, обсудят способы минимизировать вмешательство таскания за волосы в повседневную жизнь и получат образование и эмоциональную поддержку от психотерапевта-исследователя, но не будут обучаться конкретным поведенческим техникам. Через 8 недель участники будут оцениваться, чтобы определить, помогает ли им лечение. Если участники получают БТ и у них наблюдается уменьшение симптомов, они переходят к Фазе 2, которая включает четыре поддерживающих сеанса БТ в течение 8 недель. Если участники, получающие БТ, не реагируют на лечение, им будут даны направления в другие службы. Участники, получающие SC, прекратят свое участие через 8 недель, а тем, кто не ответит на лечение, будет предложено BT.

Оценка исследования будет завершена на исходном уровне, после Фазы 1, после Фазы 2, а также через 3 и 6 месяцев. Эти оценки будут включать клиническое интервью, опросники о симптомах и меры оценки семьи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика или симптомы трихотилломании
  • Наличие стабильного родителя или опекуна

Критерий исключения:

  • Наличие другого первичного или сопутствующего психического расстройства, которое требует начала другого активного текущего лечения.
  • Текущее использование психотропных препаратов (участники могут прекратить прием лекарств, чтобы начать учебу)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая терапия
Участники получат поведенческую терапию на этапах 1 и 2.
Восемь сеансов в неделю на этапе 1 и четыре сеанса каждые две недели на этапе 2; участники будут работать над внедрением методов изменения привычки с психообразованием, когнитивной реструктуризацией и релаксацией, если это необходимо
Плацебо Компаратор: Поддерживающее консультирование
Участники получат поддерживающее консультирование на этапе 1 и не будут участвовать на этапе 2.
Восемь еженедельных сеансов на этапе 1 психообразования, поддержки и управления эмоциями, связанными с трихотилломанией и другими стрессорами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая глобальная шкала впечатлений (CGIS)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне; недели 4, 8, 12 и 16; и наблюдения через 3 и 6 месяцев
Измерено на исходном уровне; недели 4, 8, 12 и 16; и наблюдения через 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH077197 (Грант/контракт NIH США)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая терапия

Подписаться