- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00917098
Изучение поведенческой терапии трихотилломании у детей и подростков
Поведенческая терапия детской трихотилломании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трихотилломания (ТТМ) — это хроническое расстройство контроля импульсов, при котором люди вырывают себе волосы. ТТМ обычно развивается в позднем детстве или раннем подростковом возрасте. Было высказано предположение, что, как и в случае с обсессивно-компульсивным расстройством, раннее выявление и лечение ТТМ может предотвратить расстройство и другие сопутствующие расстройства у взрослых. Исследователи в этом исследовании разработали первое лечение ТТМ для детей и подростков. Предварительные испытания этого метода лечения, называемого поведенческой терапией (БТ), показывают его эффективность. Это исследование представляет собой более масштабное и тщательное исследование того, может ли БТ успешно лечить детей и подростков с ТТМ.
Участие в этом исследовании будет разделено на две фазы, каждая продолжительностью 8 недель. Последующие посещения будут происходить через 3 и 6 месяцев после завершения лечения. На этапе 1 участники будут случайным образом распределены для получения либо BT, либо поддерживающего консультирования (SC) для их TTM. Обе группы участников завершат восемь еженедельных ознакомительных визитов. Тем, кто получает BT, будет предложено определить ситуации, в которых может произойти выдергивание волос, и использовать поведенческие методы, чтобы сопротивляться побуждениям дергать себя за волосы. BT также будет включать в себя самоконтроль и домашние задания в течение недели. Те, кто получает SC, обсудят способы минимизировать вмешательство таскания за волосы в повседневную жизнь и получат образование и эмоциональную поддержку от психотерапевта-исследователя, но не будут обучаться конкретным поведенческим техникам. Через 8 недель участники будут оцениваться, чтобы определить, помогает ли им лечение. Если участники получают БТ и у них наблюдается уменьшение симптомов, они переходят к Фазе 2, которая включает четыре поддерживающих сеанса БТ в течение 8 недель. Если участники, получающие БТ, не реагируют на лечение, им будут даны направления в другие службы. Участники, получающие SC, прекратят свое участие через 8 недель, а тем, кто не ответит на лечение, будет предложено BT.
Оценка исследования будет завершена на исходном уровне, после Фазы 1, после Фазы 2, а также через 3 и 6 месяцев. Эти оценки будут включать клиническое интервью, опросники о симптомах и меры оценки семьи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика или симптомы трихотилломании
- Наличие стабильного родителя или опекуна
Критерий исключения:
- Наличие другого первичного или сопутствующего психического расстройства, которое требует начала другого активного текущего лечения.
- Текущее использование психотропных препаратов (участники могут прекратить прием лекарств, чтобы начать учебу)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Поведенческая терапия
Участники получат поведенческую терапию на этапах 1 и 2.
|
Восемь сеансов в неделю на этапе 1 и четыре сеанса каждые две недели на этапе 2; участники будут работать над внедрением методов изменения привычки с психообразованием, когнитивной реструктуризацией и релаксацией, если это необходимо
|
Плацебо Компаратор: Поддерживающее консультирование
Участники получат поддерживающее консультирование на этапе 1 и не будут участвовать на этапе 2.
|
Восемь еженедельных сеансов на этапе 1 психообразования, поддержки и управления эмоциями, связанными с трихотилломанией и другими стрессорами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Клиническая глобальная шкала впечатлений (CGIS)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне; недели 4, 8, 12 и 16; и наблюдения через 3 и 6 месяцев
|
Измерено на исходном уровне; недели 4, 8, 12 и 16; и наблюдения через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH077197 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведенческая терапия
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство