Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar gedragstherapie voor trichotillomanie bij kinderen en adolescenten

31 juli 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Gedragstherapie voor pediatrische trichotillomanie

Deze studie zal een behandeling evalueren voor trichotillomanie, of dwangmatig haartrekken, bij kinderen en adolescenten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Trichotillomanie (TTM) is een chronische stoornis in de impulsbeheersing die ervoor zorgt dat mensen hun eigen haar uittrekken. TTM ontwikkelt zich meestal in de late kindertijd of vroege adolescentie. Er is gesuggereerd dat, net als bij een obsessief-compulsieve stoornis, vroege identificatie en behandeling van TTM de stoornis en andere gelijktijdig voorkomende stoornissen bij volwassenen zou kunnen voorkomen. De onderzoekers in deze studie hebben de eerste behandeling voor TTM ontwikkeld die gericht is op kinderen en adolescenten. Voorlopige onderzoeken van deze behandeling, gedragstherapie (BT) genoemd, wijzen op werkzaamheid. Deze studie is een groter, grondiger onderzoek naar de vraag of BT met succes kinderen en adolescenten met TTM kan behandelen.

Deelname aan dit onderzoek zal worden opgedeeld in twee fasen van elk 8 weken. Vervolgbezoeken vinden plaats 3 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling. In fase 1 worden deelnemers willekeurig toegewezen aan BT of ondersteunende counseling (SC) voor hun TTM. Beide groepen deelnemers leggen acht wekelijkse studiebezoeken af. Degenen die GT krijgen, zullen worden aangemoedigd om situaties te identificeren waarin haren trekken waarschijnlijk zal optreden en gedragstechnieken te gebruiken om weerstand te bieden aan de drang om aan hun haren te trekken. BT omvat ook zelfcontrole en huiswerk gedurende de week. Degenen die SC krijgen, zullen manieren bespreken om de interferentie van haartrekken met het dagelijks leven tot een minimum te beperken en krijgen onderwijs en emotionele steun van een studietherapeut, maar ze leren geen specifieke gedragstechnieken. Na 8 weken worden de deelnemers geëvalueerd om te bepalen of de behandeling hen helpt. Als deelnemers BT krijgen en vermindering van de symptomen vertonen, gaan ze door naar fase 2, die vier onderhoudssessies BT omvat gedurende 8 weken. Als deelnemers die BT krijgen niet op de behandeling reageren, worden ze doorverwezen naar andere diensten. Deelnemers die SC krijgen, beëindigen hun deelname na 8 weken en degenen die niet op de behandeling reageren, krijgen BT aangeboden.

Studiebeoordelingen zullen worden voltooid bij aanvang, na fase 1, na fase 2 en bij follow-ups van 3 en 6 maanden. Deze beoordelingen omvatten een klinisch interview, vragenlijsten over symptomen en maatregelen voor gezinsbeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Child and Adolescent OCD, Tic, Trichotillomania, and Anxiety Group (COTTAGe)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose of symptomen van trichotillomanie
  • Aanwezigheid van stabiele ouder of voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere primaire of co-primaire psychiatrische stoornis die het starten van een andere actieve huidige behandeling vereist
  • Huidig ​​gebruik van psychotrope medicatie (deelnemers kunnen mogelijk stoppen met het innemen van medicijnen om met de studie te beginnen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragstherapie
Tijdens fase 1 en 2 krijgen deelnemers gedragstherapie.
Acht wekelijkse sessies tijdens fase 1 en vier sessies om de week tijdens fase 2; deelnemers zullen werken aan het implementeren van gewoonte-omkeringstechnieken met psycho-educatie, cognitieve herstructurering en ontspanning, indien nodig
Placebo-vergelijker: Ondersteunende advisering
Deelnemers krijgen ondersteunende begeleiding tijdens fase 1 en zullen niet deelnemen aan fase 2.
Acht wekelijkse sessies tijdens fase 1 van psycho-educatie, ondersteuning en emotiebeheer met betrekking tot trichotillomanie en andere stressoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clinical Global Impression Scale (CGIS)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline; Weken 4, 8, 12 en 16; en follow-ups van 3 en 6 maanden
Gemeten bij baseline; Weken 4, 8, 12 en 16; en follow-ups van 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin E. Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH077197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren