- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00920062
Kierrätyksen mittaus laskimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetuksen aikana (VV ECMO)
keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Transonic Systems Inc.
Kierrätyksen ultraäänilaimennusmittaus laskimoiden ulkopuolisen kalvon hapetuksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ultraäänilaimennuskierrätysmittausten käyttökelpoisuutta potilailla, jotka saavat laskimolaskimon ulkopuolista kalvohapetusta hoitona.
Ultraäänilaimennusmittaukset määrittävät laskimoiden ulkopuolisen kalvohapetuksen tarjoaman tuen tehokkuuden.
Tällä hetkellä ei ole saatavilla muita laitteita kierrätysmittausten tekemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole saatavilla laitteita verenkierron mittaamiseen potilailla, joilla on laskimolaskimon ulkopuolinen kalvohapetus.
Tutkimuksessa käytetään ulkoista näyttöä, kannettavaa tietokonetta, virtausantureita ja ultraäänilaimennustekniikkaa verenvirtauksen mittaamiseen.
Mittaukset tehdään ruiskuttamalla 0,5 - 1 ml/kg steriiliä isotonista suolaliuosta potilaan kehonulkoiseen verenkiertoon.
Kohdetta seurataan koko mittausten ajan.
Mittaukset sovitetaan potilaan säännölliseen hoitoon ja hänen kehonulkoiseen kiertoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet ja/tai lapsipotilaat, jotka saavat hoitona laskimolaskimon ekstrakorporaalista kalvohapetusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 0–21-vuotiaat
- Potilaat, jotka saavat hoitona laskimonsisäistä kehonulkoista kalvohapetusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät saa suonensisäistä kehonulkoista kalvohapetusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiertokiertomittaukset tehty potilailla, jotka saavat laskimolaskimon ulkopuolista kalvohapetusta.
Aikaikkuna: Laskimon ulkopuolisen kalvon hapetuksen kesto
|
Laskimon ulkopuolisen kalvon hapetuksen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Päätutkija: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .