Medição da recirculação durante a oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO VV)
25 de maio de 2016 atualizado por: Transonic Systems Inc.
Medição da diluição por ultrassom da recirculação durante a oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa
Este estudo é para testar a utilidade das medições de recirculação de diluição de ultrassom em pacientes recebendo oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa como terapia.
As medidas de diluição ultrassônica determinam a eficiência do suporte fornecido pela oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa.
No momento não existem outros dispositivos disponíveis para fazer medições de recirculação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Atualmente não existem aparelhos disponíveis para medir a recirculação em pacientes em oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa.
O estudo usa um monitor externo, computador portátil, braçadeira em sensores de fluxo e tecnologia de diluição de ultrassom para medir o fluxo sanguíneo.
As medições são feitas injetando 0,5 - 1 ml/kg de solução salina isotônica estéril no circuito extracorpóreo do paciente.
O sujeito será monitorado durante as medições.
As medições serão coordenadas com o cuidado regular do paciente e seu circuito extracorpóreo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes neonatais e/ou pediátricos recebendo oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa como tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 0 a 21 anos
- Pacientes recebendo oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa como tratamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes maiores de 21 anos
- Pacientes que não recebem oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas de recirculação feitas em pacientes recebendo oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa.
Prazo: Duração da oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa
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Duração da oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Investigador principal: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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