Mesure de la recirculation pendant l'oxygénation veino-veineuse de la membrane extracorporelle (VV ECMO)
25 mai 2016 mis à jour par: Transonic Systems Inc.
Mesure de dilution par ultrasons de la recirculation lors de l'oxygénation veino-veineuse de la membrane extracorporelle
Cette étude vise à tester l'utilité des mesures de recirculation de dilution par ultrasons chez les patients recevant une oxygénation veino-veineuse de la membrane extracorporelle comme thérapie.
Les mesures de dilution ultrasonore déterminent l'efficacité de l'assistance apportée par l'oxygénation veino-veineuse de la membrane extracorporelle.
À l'heure actuelle, il n'y a pas d'autres appareils disponibles pour effectuer des mesures de recirculation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'existe aucun appareil permettant de mesurer la recirculation chez les patients sous oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle.
L'étude utilise un moniteur externe, un ordinateur portable, des capteurs de débit à pince et une technologie de dilution par ultrasons pour mesurer le débit sanguin.
Les mesures sont effectuées en injectant 0,5 à 1 ml/kg de solution saline isotonique stérile dans le circuit extracorporel du patient.
Le sujet sera surveillé tout au long des mesures.
Les mesures seront coordonnées avec la prise en charge régulière du patient et son circuit extracorporel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients néonatals et/ou pédiatriques recevant une oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle comme traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 0 et 21 ans
- Patients recevant une oxygénation par membrane extracorporelle veino-veineuse comme traitement.
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 21 ans
- Patients ne recevant pas d'oxygénation par membrane extracorporelle veino-veineuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures de recirculation effectuées chez des patients recevant une oxygénation par membrane extracorporelle veino-veineuse.
Délai: Durée de l'oxygénation de la membrane veino-veineuse extracorporelle
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Durée de l'oxygénation de la membrane veino-veineuse extracorporelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Chercheur principal: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2009
Première publication (Estimation)
15 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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