- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00920062
Meting van recirculatie tijdens venoveneuze extracorporele membraanoxygenatie (VV ECMO)
25 mei 2016 bijgewerkt door: Transonic Systems Inc.
Ultrasone verdunningsmeting van recirculatie tijdens venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie
Deze studie is bedoeld om het nut te testen van ultrasone verdunningsrecirculatiemetingen bij patiënten die als therapie venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie krijgen.
De ultrasone verdunningsmetingen bepalen de efficiëntie van ondersteuning door venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie.
Op dit moment zijn er geen andere apparaten beschikbaar om recirculatiemetingen te doen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment zijn er geen apparaten beschikbaar om recirculatie te meten bij patiënten op venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie.
De studie maakt gebruik van een externe monitor, een laptop, stroomsensoren met klem en ultrasone verdunningstechnologie om de bloedstroom te meten.
Metingen worden uitgevoerd door 0,5 - 1 ml/kg steriele isotone zoutoplossing in het extracorporale circuit van de patiënt te injecteren.
Het onderwerp wordt tijdens de metingen gevolgd.
De metingen worden afgestemd op de reguliere zorg van de patiënt en zijn extracorporale circuit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neonatale en/of pediatrische patiënten die als behandeling venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 0 en 21 jaar
- Patiënten die als behandeling venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 21 jaar
- Patiënten die geen venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Recirculatiemetingen uitgevoerd bij patiënten die venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie kregen.
Tijdsspanne: Duur van venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie
|
Duur van venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Hoofdonderzoeker: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .