- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00920062
Mätning av recirkulation under venovenös extrakorporeal membransyresättning (VV ECMO)
25 maj 2016 uppdaterad av: Transonic Systems Inc.
Ultraljudsspädning Mätning av recirkulation under venovenös extrakorporeal membransyresättning
Denna studie är att testa användbarheten av recirkulationsmätningar med ultraljudsspädning hos patienter som får venovenös extrakorporeal membransyresättning som terapi.
Ultraljudsutspädningsmätningarna bestämmer effektiviteten av stöd som tillhandahålls av venovenös extrakorporeal membransyresättning.
För närvarande finns det inga andra anordningar tillgängliga för att göra recirkulationsmätningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det inga anordningar tillgängliga för att mäta recirkulation hos patienter på venovenös extrakorporeal membransyresättning.
Studien använder en extern monitor, bärbar dator, klämma på flödessensorer och ultraljudsspädningsteknik för att mäta blodflödet.
Mätningar görs genom att injicera 0,5 - 1 ml/kg steril isoton saltlösning i patientens extrakorporeala krets.
Ämnet kommer att övervakas under hela mätningen.
Mätningarna kommer att samordnas med den regelbundna vården av patienten och deras extrakorporeala kretslopp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Neonatala och/eller pediatriska patienter som får venovenös extrakorporeal membransyresättning som behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 0 och 21 år
- Patienter som får venovenös extrakorporeal membransyresättning som behandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter över 21 år
- Patienter som inte får venovenös extrakorporeal membransyresättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Recirkulationsmätningar gjorda hos patienter som får venovenös extrakorporeal membransyresättning.
Tidsram: Varaktighet av venovenös extrakorporeal membransyresättning
|
Varaktighet av venovenös extrakorporeal membransyresättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Huvudutredare: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .