Messung der Rezirkulation während der venovenösen extrakorporalen Membranoxygenierung (VV ECMO)
25. Mai 2016 aktualisiert von: Transonic Systems Inc.
Ultraschallverdünnungsmessung der Rezirkulation während der venovenösen extrakorporalen Membranoxygenierung
Diese Studie soll den Nutzen von Ultraschall-Dilutions-Rezirkulationsmessungen bei Patienten testen, die eine venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung als Therapie erhalten.
Die Ultraschallverdünnungsmessungen bestimmen die Effizienz der Unterstützung durch die venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung.
Zur Zeit stehen keine anderen Geräte zur Durchführung von Rezirkulationsmessungen zur Verfügung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Zur Zeit stehen keine Geräte zur Messung der Rezirkulation bei Patienten mit venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung zur Verfügung.
Die Studie verwendet einen externen Monitor, Laptop-Computer, Clamp-On-Durchflusssensoren und Ultraschall-Verdünnungstechnologie, um den Blutfluss zu messen.
Die Messungen werden durch Injektion von 0,5 - 1 ml/kg steriler isotonischer Kochsalzlösung in den extrakorporalen Kreislauf des Patienten durchgeführt.
Das Subjekt wird während der Messungen überwacht.
Die Messungen werden auf die regelmäßige Betreuung des Patienten und seines extrakorporalen Kreislaufs abgestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Crouse Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene und/oder pädiatrische Patienten, die als Behandlung eine venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 0 und 21 Jahren
- Patienten, die als Behandlung eine venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 21 Jahre
- Patienten, die keine venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rezirkulationsmessungen bei Patienten, die eine venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung erhalten.
Zeitfenster: Dauer der venovenösen extrakorporalen Membranoxygenierung
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Dauer der venovenösen extrakorporalen Membranoxygenierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Hauptermittler: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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