- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00920062
Měření recirkulace během venovenózní extrakorporální membránové oxygenace (VV ECMO)
25. května 2016 aktualizováno: Transonic Systems Inc.
Ultrazvukové ředění Měření recirkulace během venovenózní extrakorporální membránové oxygenace
Tato studie má otestovat užitečnost měření recirkulace zředěním ultrazvukem u pacientů, kteří dostávají jako terapii venovenózní mimotělní membránovou oxygenaci.
Ultrazvuková diluční měření určují účinnost podpory poskytované venovenózní mimotělní membránovou oxygenací.
V současné době nejsou k dispozici žádná další zařízení pro měření recirkulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V současné době nejsou k dispozici žádné přístroje pro měření recirkulace u pacientů na venovenózní mimotělní membránové oxygenaci.
Studie využívá externí monitor, přenosný počítač, svorky na průtokových senzorech a technologii ultrazvukového ředění k měření průtoku krve.
Měření se provádí injekcí 0,5 - 1 ml/kg sterilního izotonického fyziologického roztoku do mimotělního okruhu pacienta.
Subjekt bude po celou dobu měření sledován.
Měření budou koordinována s běžnou péčí o pacienta a jeho mimotělní okruh.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neonatální a/nebo dětští pacienti, kterým je jako léčba podávána venovenózní mimotělní membránová oxygenace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 0 až 21 let
- Pacienti, kteří dostávají jako léčbu venvenózní mimotělní membránovou oxygenaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 21 let
- Pacienti nedostávají venovenózní mimotělní membránovou oxygenaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření recirkulace prováděná u pacientů, kteří dostávají venovenózní mimotělní membránovou oxygenaci.
Časové okno: Doba trvání venovenózní mimotělní membránové oxygenace
|
Doba trvání venovenózní mimotělní membránové oxygenace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Venovenózní mimotělní membránové okysličení
-
Institute for Extracorporeal Life SupportZápis na pozvánkuRehabilitace | Kardiopulmonální funkce | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Spojené státy
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College,...NáborSrdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Čína
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNáborAnalgezie | Kardiogenní šok | Intenzivní medicína | Sedace a analgezie | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) | Syndrom respirační tísně (RDS) | Sedativa pro mechanickou ventilaci | Opioidní analgezieSpojené království