Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření recirkulace během venovenózní extrakorporální membránové oxygenace (VV ECMO)

25. května 2016 aktualizováno: Transonic Systems Inc.

Ultrazvukové ředění Měření recirkulace během venovenózní extrakorporální membránové oxygenace

Tato studie má otestovat užitečnost měření recirkulace zředěním ultrazvukem u pacientů, kteří dostávají jako terapii venovenózní mimotělní membránovou oxygenaci. Ultrazvuková diluční měření určují účinnost podpory poskytované venovenózní mimotělní membránovou oxygenací. V současné době nejsou k dispozici žádná další zařízení pro měření recirkulace.

Přehled studie

Detailní popis

V současné době nejsou k dispozici žádné přístroje pro měření recirkulace u pacientů na venovenózní mimotělní membránové oxygenaci. Studie využívá externí monitor, přenosný počítač, svorky na průtokových senzorech a technologii ultrazvukového ředění k měření průtoku krve. Měření se provádí injekcí 0,5 - 1 ml/kg sterilního izotonického fyziologického roztoku do mimotělního okruhu pacienta. Subjekt bude po celou dobu měření sledován. Měření budou koordinována s běžnou péčí o pacienta a jeho mimotělní okruh.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Crouse Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neonatální a/nebo dětští pacienti, kterým je jako léčba podávána venovenózní mimotělní membránová oxygenace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 0 až 21 let
  • Pacienti, kteří dostávají jako léčbu venvenózní mimotělní membránovou oxygenaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 21 let
  • Pacienti nedostávají venovenózní mimotělní membránovou oxygenaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření recirkulace prováděná u pacientů, kteří dostávají venovenózní mimotělní membránovou oxygenaci.
Časové okno: Doba trvání venovenózní mimotělní membránové oxygenace
Doba trvání venovenózní mimotělní membránové oxygenace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TSI-C-HCE101-3A-H
  • 2R44HL082022-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venovenózní mimotělní membránové okysličení

Předplatit