Измерение рециркуляции во время вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВВ ЭКМО)
25 мая 2016 г. обновлено: Transonic Systems Inc.
Ультразвуковое измерение разбавления рециркуляции во время вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенации
Это исследование предназначено для проверки полезности измерений рециркуляции ультразвукового разведения у пациентов, получающих вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию в качестве терапии.
Ультразвуковые измерения разведения определяют эффективность поддержки, обеспечиваемой вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенацией.
В настоящее время нет других доступных устройств для измерения рециркуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В настоящее время отсутствуют устройства для измерения рециркуляции у пациентов, находящихся на вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенации.
В исследовании используется внешний монитор, портативный компьютер, зажимные датчики потока и технология ультразвукового разбавления для измерения кровотока.
Измерения проводят путем введения 0,5-1 мл/кг стерильного изотонического раствора в экстракорпоральный контур пациента.
Субъект будет находиться под наблюдением на протяжении всего измерения.
Измерения будут согласовываться с регулярным уходом за пациентом и его экстракорпоральным контуром.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные и/или педиатрические пациенты, получающие вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию в качестве лечения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 0 до 21 года
- Пациенты, получающие вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию в качестве лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 21 года
- Пациенты, не получающие вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерения рециркуляции у пациентов, получающих вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию.
Временное ограничение: Продолжительность вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
Продолжительность вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Главный следователь: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .