Pomiar recyrkulacji podczas pozaustrojowego natlenienia błony żylnej (VV ECMO)
25 maja 2016 zaktualizowane przez: Transonic Systems Inc.
Ultradźwiękowy pomiar rozcieńczenia recyrkulacji podczas pozaustrojowego natlenienia błony żylnej
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie przydatności ultrasonograficznych pomiarów recyrkulacji rozcieńczeń u pacjentów otrzymujących żylną pozaustrojową oksygenację membranową jako terapię.
Ultradźwiękowe pomiary rozcieńczenia określają skuteczność wspomagania żylnego pozaustrojowego utlenowania membranowego.
W chwili obecnej nie ma innych dostępnych urządzeń do wykonywania pomiarów recyrkulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma dostępnych urządzeń do pomiaru recyrkulacji u pacjentów poddawanych żylno-żylnej pozaustrojowej oksygenacji membranowej.
W badaniu wykorzystano monitor zewnętrzny, laptop, czujniki przepływu typu „clamp on flowsensor” oraz technologię rozcieńczania ultradźwiękami do pomiaru przepływu krwi.
Pomiary wykonuje się poprzez wstrzyknięcie 0,5 - 1 ml/kg jałowej izotonicznej soli fizjologicznej do pozaustrojowego obwodu pacjenta.
Obiekt będzie monitorowany przez cały czas trwania pomiarów.
Pomiary będą skoordynowane z regularną pielęgnacją pacjenta i jego obwodem pozaustrojowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki i/lub dzieci leczone żylną pozaustrojową oksygenacją membranową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 0 do 21 lat
- Pacjenci otrzymujący żylne pozaustrojowe natlenianie membranowe w ramach leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 21 roku życia
- Pacjenci nie otrzymujący żylnej pozaustrojowej oksygenacji membranowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary recyrkulacji wykonane u pacjentów otrzymujących pozaustrojową oksygenację błony żylnej.
Ramy czasowe: Czas trwania żylno-żylnego pozaustrojowego utlenowania błony
|
Czas trwania żylno-żylnego pozaustrojowego utlenowania błony
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Główny śledczy: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .