Medición de la recirculación durante la oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa (VV ECMO)
25 de mayo de 2016 actualizado por: Transonic Systems Inc.
Medición de la dilución por ultrasonido de la recirculación durante la oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa
Este estudio es para probar la utilidad de las mediciones de recirculación por dilución de ultrasonido en pacientes que reciben oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa como terapia.
Las mediciones de dilución por ultrasonido determinan la eficacia del soporte proporcionado por la oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa.
En la actualidad no hay otros dispositivos disponibles para realizar mediciones de recirculación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En la actualidad no hay dispositivos disponibles para medir la recirculación en pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa.
El estudio utiliza un monitor externo, una computadora portátil, sensores de flujo tipo abrazadera y tecnología de dilución por ultrasonido para medir el flujo sanguíneo.
Las mediciones se realizan inyectando 0,5 - 1 ml/kg de solución salina isotónica estéril en el circuito extracorpóreo del paciente.
El sujeto será monitoreado a lo largo de las mediciones.
Las mediciones se coordinarán con los cuidados habituales del paciente y su circuito extracorpóreo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Crouse Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes neonatales y/o pediátricos que reciben oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa como tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 0 y 21 años
- Pacientes que reciben oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa como tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 21 años
- Pacientes que no reciben oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de recirculación realizadas en pacientes que reciben oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa.
Periodo de tiempo: Duración de la oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa
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Duración de la oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Investigador principal: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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