- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00920062
Måling af recirkulation under venovenøs ekstrakorporal membraniltning (VV ECMO)
25. maj 2016 opdateret af: Transonic Systems Inc.
Ultralydsfortynding Måling af recirkulation under venovenøs ekstrakorporeal membraniltning
Denne undersøgelse skal teste anvendeligheden af recirkulationsmålinger med ultralydsfortynding hos patienter, der modtager venovenøs ekstrakorporal membraniltning som terapi.
Ultralydsfortyndingsmålingerne bestemmer effektiviteten af støtten fra venovenøs ekstrakorporal membraniltning.
På nuværende tidspunkt er der ingen andre anordninger tilgængelige til at foretage recirkulationsmålinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er der ingen tilgængelige anordninger til at måle recirkulation hos patienter på venovenøs ekstrakorporal membraniltning.
Undersøgelsen bruger en ekstern skærm, bærbar computer, klemme på flowsensorer og ultralydsfortyndingsteknologi til at måle blodgennemstrømningen.
Målinger foretages ved at indsprøjte 0,5 - 1 ml/kg sterilt isotonisk saltvand i patientens ekstrakorporale kredsløb.
Emnet vil blive overvåget under hele målingerne.
Målingerne vil blive koordineret med den regelmæssige pleje af patienten og deres ekstrakorporale kredsløb.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Neonatale og/eller pædiatriske patienter, der modtager venovenøs ekstrakorporal membraniltning som behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 0 og 21 år
- Patienter, der modtager venovenøs ekstrakorporal membraniltning som behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over 21 år
- Patienter, der ikke modtager venovenøs ekstrakorporal membraniltning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Recirkulationsmålinger foretaget hos patienter, der modtager venovenøs ekstrakorporal membraniltning.
Tidsramme: Varighed af venovenøs ekstrakorporal membraniltning
|
Varighed af venovenøs ekstrakorporal membraniltning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Ledende efterforsker: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2009
Først opslået (Skøn)
15. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venovenøs ekstrakorporal membraniltning
-
Institute for Extracorporeal Life SupportTilmelding efter invitationRehabilitering | Hjerte-lungefunktion | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Forenede Stater
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College...RekrutteringHjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Kina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRefraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringAnalgesi | Kardiogent stød | Intensiv medicin | Sedation og analgesi | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Sedation til mekanisk ventilation | Opioid analgesiDet Forenede Kongerige