A recirkuláció mérése a vénás extrakorporális membrán oxigenizáció során (VV ECMO)
2016. május 25. frissítette: Transonic Systems Inc.
A recirkuláció ultrahangos hígítási mérése a vénás extrakorporális membrán oxigenizálása során
Ez a tanulmány az ultrahangos hígítási recirkulációs mérések hasznosságát vizsgálja olyan betegeknél, akik vénás extracorporalis membrán oxigenizációt kapnak terápiaként.
Az ultrahangos hígítási mérések meghatározzák a vénás extracorporalis membrán oxigenizáció által nyújtott támogatás hatékonyságát.
Jelenleg nem áll rendelkezésre más készülék a recirkulációs mérések elvégzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan eszközök, amelyek a vénás extracorporalis membrán oxigenizáción átesett betegek recirkulációját mérnék.
A vizsgálat külső monitort, laptop számítógépet, áramlásérzékelőket és ultrahangos hígítási technológiát használ a véráramlás mérésére.
A méréseket úgy végezzük, hogy 0,5-1 ml/kg steril izotóniás sóoldatot fecskendezünk a páciens testen kívüli keringésébe.
Az alanyt a mérések során végig figyelemmel kísérik.
A méréseket össze kell hangolni a beteg rendszeres ellátásával és extracorporalis keringésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újszülött és/vagy gyermekgyógyászati betegek, akik kezelésként vénás extracorporalis membrán oxigenizációt kapnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0 és 21 év közötti betegek
- Kezelésként vénás extracorporalis membrán oxigénkezelésben részesülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- 21 év feletti betegek
- A vénás vénás extracorporalis membrán oxigenizációban nem részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Recirkulációs mérések vénás extracorporalis membrán oxigenizációban részesülő betegeknél.
Időkeret: A vénás extracorporalis membrán oxigenizáció időtartama
|
A vénás extracorporalis membrán oxigenizáció időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Kutatásvezető: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .