Misurazione del ricircolo durante l'ossigenazione della membrana extracorporea venovenosa (VV ECMO)
25 maggio 2016 aggiornato da: Transonic Systems Inc.
Misurazione della diluizione ad ultrasuoni del ricircolo durante l'ossigenazione della membrana extracorporea venosa
Questo studio ha lo scopo di testare l'utilità delle misurazioni del ricircolo della diluizione degli ultrasuoni nei pazienti che ricevono l'ossigenazione venovenosa extracorporea della membrana come terapia.
Le misurazioni della diluizione ad ultrasuoni determinano l'efficienza del supporto fornito dall'ossigenazione della membrana venovenosa extracorporea.
Al momento non sono disponibili altri dispositivi per effettuare misure di ricircolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Al momento non sono disponibili dispositivi per misurare il ricircolo in pazienti sottoposti a ossigenazione venovenosa extracorporea a membrana.
Lo studio utilizza un monitor esterno, un computer portatile, sensori di flusso a morsetto e tecnologia di diluizione ad ultrasuoni per misurare il flusso sanguigno.
Le misurazioni vengono effettuate iniettando 0,5 - 1 ml/kg di soluzione fisiologica isotonica sterile nel circuito extracorporeo del paziente.
Il soggetto sarà monitorato durante le misurazioni.
Le misurazioni saranno coordinate con la cura regolare del paziente e del suo circuito extracorporeo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Crouse Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti neonatali e/o pediatrici che ricevono ossigenazione venovenosa extracorporea della membrana come trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 0 e 21 anni
- Pazienti che ricevono ossigenazione venovenosa extracorporea della membrana come trattamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a 21 anni
- Pazienti che non ricevono ossigenazione venovenosa extracorporea a membrana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazioni del ricircolo effettuate in pazienti sottoposti a ossigenazione venovenosa extracorporea della membrana.
Lasso di tempo: Durata dell'ossigenazione della membrana venovenosa extracorporea
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Durata dell'ossigenazione della membrana venovenosa extracorporea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Investigatore principale: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSI-C-HCE101-3A-H
- 2R44HL082022-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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