Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av resirkulasjon under venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering (VV ECMO)

25. mai 2016 oppdatert av: Transonic Systems Inc.

Ultralydfortynning Måling av resirkulasjon under venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering

Denne studien skal teste nytten av resirkulasjonsmålinger med ultralydfortynning hos pasienter som får venovenøs ekstrakorporal membranoksygenering som terapi. Ultralydfortynningsmålingene bestemmer effektiviteten av støtten som gis av venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering. For øyeblikket er det ingen andre enheter tilgjengelig for å foreta resirkulasjonsmålinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For tiden er det ingen utstyr tilgjengelig for å måle resirkulasjon hos pasienter på venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering. Studien bruker en ekstern skjerm, bærbar datamaskin, klemme på strømningssensorer og ultralydfortynningsteknologi for å måle blodstrømmen. Målinger gjøres ved å injisere 0,5 - 1 ml/kg sterilt isotonisk saltvann i pasientens ekstrakorporale kretsløp. Objektet vil bli overvåket gjennom målingene. Målingene vil bli koordinert med den vanlige omsorgen for pasienten og deres ekstrakorporale kretsløp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Crouse Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Neonatale og/eller pediatriske pasienter som får venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering som behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 0 og 21 år
  • Pasienter som får venovenøs ekstrakorporal membranoksygenering som behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 21 år
  • Pasienter som ikke får venovenøs ekstrakorporal membranoksygenering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resirkulasjonsmålinger gjort hos pasienter som får venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering.
Tidsramme: Varighet av venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering
Varighet av venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
  • Hovedetterforsker: Bonnie L Marr, MD, Crouse Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TSI-C-HCE101-3A-H
  • 2R44HL082022-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere