Matalatasoinen laservalohoito rasvaimun apuvälineenä

Osallistumiskriteerit: Sekä rasvaimulle että tutkimuksen kliinisille tutkimuskomponenteille oli erilliset sisällyttämiskriteerit.

RASVAIMINTOJEN SISÄLTÖPERUSTEET

Ennen kliinisen tutkimuksen pätevyysarviointiin osallistumista henkilöllä tulee olla jo:

• kelpuutettu rasvaimupotilaaksi American Society of Liposuction Surgery (ASLSS) ja American Academy of Cosmetic Surgery (AACS) 2000 rasvaimuohjeiden mukaan.
• katsottu sopivaksi anestesiaan American Society of Anesthesiologists: Preanesthesia Evaluation Guidelines: Basic Standards For Preanesthesia Care mukaisesti (hyväksytty House of Delegates 14. lokakuuta 1987).
• Allekirjoittanut lääkärin vakiomuotoisen suostumuslomakkeen itse rasvaimutoimenpiteeseen.

KLIINISEN TUTKIMUKSEN SISÄLTÖPERUSTEET

• Allekirjoitettu kliinisen tutkimuksen tietoon perustuva suostumuslomake.
• Rasvaimumenetelmä, joka on tarkoitettu paikallisten rasvakudoskerrostumien poistamiseen kehon muotoilemista varten.
• Painoindeksi (BMI) kg/m2 alle 30 (ei-lihava).
• Paikalliset ulkonevan rasvan alueet, jotka katsottiin soveltuviksi kehon muotoilevaa rasvaimua varten tutkijan ammatillisen koulutuksen ja kokemuksen mukaan kuin potilaalla, jolla on sama profiili ja jota ei harkita osallistumista tutkimukseen.
• Hoitoalueet sisältävät vain yhden tai useamman vatsan, reiden ja lonkan oikeasta ja/tai vasemmasta reunasta.
• 'Kokonaiskiinteä elastinen iho', joka määritellään läpäisemällä "snaptesti" jokaiselle hoidolle tarkoitetulle alueelle.
• American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän luokitus P1: normaali terve potilas tai P2: potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus, määritettynä tavallisella fyysisellä tarkastuksella.
• Soveltuu yleisintubaatiopuudutukseen.
• 18-55 vuotta, mukaan lukien.

POISTAMISKRITEERIT

• Rasvaimumenetelmä, joka on tarkoitettu sairauksien, kuten lipoomien, gynekomastian, pseudogynekomastian, lipodystrofian ja kainalon hyperhydroosin, hoitoon; ihon ja kudosten rekonstruktioon läpän kohoamisessa, ihonalaisessa irrotuksessa, läpän liikkeessä tai muissa olosuhteissa; saada rasvaa rasvansiirtoa varten (kuten lisäys, arpivaurioiden korjaaminen jne.) ja painonpudotukseen.
• ASA Physical Status Classification System -luokitus P3 - P5.
• Huumausaineiden, opiaattien, steroidien ja/tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viikon aikana ennen leikkausta.
• Mikä tahansa aikaisempi leikkaus mille tahansa alueelle rasvaimua varten.
• Aktiivinen infektio tai haava missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien aiotut hoitoalueet.
• Niveltulehdus tai muut sairaudet tai vammat, jotka vaikuttavat suoraan hoidettaviin alueisiin, mukaan lukien implantit, kuten neulat.
• Tromboottisten tapahtumien historia.
• Aiemmin neurologiset häiriöt, esim. aistien menetys tai dystesia millä tahansa hoidettavalla alueella.
• Diabetes.
• Immuunivajaustila, esim. HIV-infektio, säteily-, kemo- tai muu syöpähoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Aspiriinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, estrogeenin, E-vitamiinin, kasviperäisten lisäravinteiden, kuten ginsengin, inkiväärin, käytöstä johtuvat mahdolliset verenvuototipumus.
• Mahdollinen hyperkoagulaatio, esim. tamoksifeenihoito, syöpä, viimeaikainen merkittävä trauma, nestehukka.
• Kehitysvammaisuus, joka vaikuttaa kykyyn lukea ja/tai ymmärtää suostumuslomaketta ja muita tietoja, joita tutkittavalta voidaan vaatia.
• Merkittävät psyykkiset häiriöt, joihin hoito on tullut tarpeelliseksi, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus; psykiatrinen sairaalahoito.
• Raskaus tai imetys.
• Osallistuminen oikeudenkäynteihin ja/tai työkyvyttömyysetuuksien saaminen minkä tahansa vamman, vamman tai muun ongelman vuoksi yhdellä tai useammalla alueella, jolla rasvaimu voidaan suorittaa.
• Osallistuminen tutkimukseen viimeisten 90 päivän aikana.